届出番号 A21
商品名 ひざサポートコラーゲン
届出者名 キューサイ株式会社
届出日 2015/04/21
変更日 2019/11/01
撤回日
販売中 販売中
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
機能性関与成分名 コラーゲンペプチド
表示しようとする機能性 本品にはコラーゲンペプチドが含まれるので、膝関節の曲げ伸ばしを助ける機能があります。膝関節が気になる方に適した食品です。
当該製品が想定する主な対象者 膝関節が気になる方
一日当たりの摂取目安量 (100g、150g、三方用台紙)1日当たり5 gを目安にお召し上がりください。(15袋箱、30袋箱)1日あたり5 gを目安にお召し上がりください。
一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 機能性関与成分名:コラーゲンペプチド
含有量:ヒドロキシプロリン換算 4.0g
保存の方法 直射日光・高温多湿を避け、冷暗所で保存してください。
摂取の方法 (100 g、150 g)1日当たり5 g(ピンクの専用スプーンすり切り2杯)を目安にお好みの飲み物と一緒にお召し上がりください。(30袋箱、15袋箱)1日あたり5 g(1袋)を目安にお好みの飲み物と一緒にお召し上がりください。(三方)1日当たり5 g(1袋)を目安にお好みの飲み物と一緒にお召し上がりください。(三方用台紙)1日当たり5 g(1包)を目安にお好みの飲み物と一緒にお召し上がりください。
摂取をする上での注意事項 ●医師よりたんぱく質の摂取制限を受けている方は、ご利用を避けてください。
●他の食品と同様、体質や体調によりまれに発疹、嘔吐、下痢、便秘、膨満感、アレルギーなどの症状が出ることがあります。
●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。
調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項 (100g、150g、30袋箱、15袋箱、三方用台紙)
●乳幼児の手の届かないところに保管してください。(100 g、150 g)
●開封後はチャックをしっかりと閉めて、お早めにお召し上がりください。(30袋箱、15袋箱)
●開封後は、早めにお召し上がりください。

(三方用台紙)
●分包開封後は、早めにお召し上がりください。

消費者庁URL https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=41806150460605

安全性に関する基本情報

安全性の評価方法

■喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

当該製品の安全性に関する届出者の評価

本品は2004年12月から販売を開始し、2007年3月にリニューアルを経、約10年間で約3,100万袋(100g袋、150g袋合算、2015年2月末現在)の出荷実績がある。特に膝関節が気になる高齢者が中心となっているが、全国の幅広い年代層の方々が摂取している。発売開始から今まで重篤な健康被害の報告はされておらず、現在も販売を続けている。以上の実績より、食経験評価に基づき、十分な安全性を確認した。

機能性に関する基本情報

機能性の評価方法

■最終製品を用いたヒト試験(ヒトを対象とした試験)により、機能性を評価している。

当該製品の機能性に関する届出者の評価

【標題】
ひざサポートコラーゲン摂取による膝関節機能に対する効果検証

【目的】
膝関節に痛みはあるが整形外科等で治療を受けていない、かつ直ちに治療の必要性がない男女が「ひざサポートコラーゲン」(以下、本品という)を16週間摂取することで、プラセボ(偽薬)と比較して膝関節の機能に改善効果があるか検証した。

【背景】
今までにコラーゲン摂取による膝関節に対するヒトでの効果試験報告はいくつかあるが、効果が確認されたという報告もあれば効果が確認されなかったという報告もあり、その有効性について結論は出ていない。そこで今回、本品を摂取することで、膝関節に関する様々な項目(自覚症状、専門医による所見、軟骨、骨および炎症に関する血液・尿検査など)についてどのような改善効果があるか検証した。

【方法】
膝関節に痛みはあるが整形外科等で治療を受けていない、かつ直ちに治療の必要性がない40~78歳の男女29名を試験の対象者とした。その29名をランダムに14名と15名の2群に分け、片方は本品(機能性関与成分としてコラーゲンペプチド(ヒドロキシプロリン換算)を4.0 g以上含む)を、もう片方はプラセボ(偽薬)としてデンプン分解物を1日5 g、毎日、飲み物に溶かして16週間摂取した。評価は膝関節の痛みに関する自覚症状、専門医による所見、軟骨、骨および炎症に関する血液・尿検査などについて摂取前、摂取4週目、摂取8週目、摂取12週目、摂取16週目に測定した。

【主な結果】
専門医による所見において、摂取8週目で本品を摂取した人のほうがプラセボを摂取した人よりも膝の屈曲角度(曲げ伸ばし)が改善する傾向がみられた。また自覚症状についても、プラセボを摂取した人と比べて安静時の膝の痛みが改善することが確認された。よって、「ひざサポートコラーゲン」摂取による膝関節の曲げ伸ばしの改善が確認された。

【科学的根拠の質】
本試験で得られた屈曲角度(曲げ伸ばし)の改善傾向は専門医がそれぞれの対象者の膝を診察して評価するので、客観的かつ明確に評価することができた。また、自覚症状である安静時の膝の痛みについては主観的な項目ではあるが、個人の感覚をより明確に評価できるVAS法(「0」を「痛みはない」状態、「100」を「これまで経験した一番強い痛み」とした場合、現在の状態が10cmの直線上のどの位置にあるかを示す方法)を用いることで、通常のアンケートよりも明確に評価できた。よって、本試験で改善が確認された項目については膝関節が気になる方へも同様に改善が期待できると考えらえる。