| 届出番号 | H818 |
| 商品名 | Ｏｍｅｇａｖｉｅ Ｅｙｅ（オメガヴィー・アイ） |
| 届出者名 | 島貿易株式会社 |
| 届出日 | 2022/11/21 |
| 変更日 | – |
| 撤回日 | – |
| 販売中 | 販売休止中 |
| 食品の区分 | 加工食品(サプリメント形状) |
| 機能性関与成分名 | DHA |
| 表示しようとする機能性 | 本品にDHAが含まれます。DHAには、光による刺激から目を保護するとされる網膜（黄斑部）色素を増加させることが報告されています。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健常者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） |
| 一日当たりの摂取目安量 | 7粒 |
| 一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 | 機能性関与成分名：DHA 含有量：700mg |
| 保存の方法 | 直射日光、高温多湿な場所をさけて保存してください。 |
| 摂取の方法 | 一日推奨目安量を守り、水、またはぬるま湯でお召し上がりください。 |
| 摂取をする上での注意事項 | ●原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。 ●本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。 ●疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。 ●血液凝固抑制薬、高血圧治療薬、血圧降下薬、乾癬治療薬を服用中の方は、医師、薬剤師に相談してください。 ●体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。 |
| 調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項 | 無 |
| 消費者庁URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=42207220070103 |
安全性に関する基本情報
安全性の評価方法
■既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
当該製品の安全性に関する届出者の評価
本品の喫食実績はありません。公的なデータベースでの調査の結果、本品1日摂取目安量のDHA 700mgの範囲内では健常者の有害事象の報告はないことが分かりました。
機能性に関する基本情報
機能性の評価方法
■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
当該製品の機能性に関する届出者の評価
【標題】
機能性関与成分DHAの摂取による眼の黄斑色素量増加に関する研究レビュー
【目的】
本研究の目的は、健常者に対して、DHA含有食品を経口摂取することにより、プラセボ食品の経口摂取と比較して、眼の黄斑色素量を増加する機能がみられるか評価を行うことである。
【方法】
本研究のデザインは、定性的研究レビューであり、5つの電子データベースを使用し、DHAを用いて眼の黄斑色素量について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。評価項目「眼の黄斑色素量」について、DHA摂取群とプラセボ摂取群のデータについて調査・評価を行った。
【結果】
2報のRCT論文が抽出され、過半数を超える論文でDHA摂取群が評価項目（「眼の黄斑色素量」）において、眼の黄斑色素量を増加する方向で有意な結果を示していることが確認された。
【結論】
DHAには、1日摂取目安量として700mg以上摂取することによって眼の黄斑色素量を増加する機能が認められると判断した。
【科学的根拠の質】
採用文献は全て査読付のRCT試験でした。エビデンス総体について、認知機能に関する機能のバイアス・リスクは「低」、またエビデンスの強さは「強（A）」と評価しました。ただし、出版バイアス、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみでの検索による偏り）など限界が存在すると判断しました。
