| 届出番号 | H84 |
| 商品名 | お～いお茶濃い茶 プレミアムティーバッグ |
| 届出者名 | 株式会社伊藤園 |
| 届出日 | 2022/04/20 |
| 変更日 | – |
| 撤回日 | – |
| 販売中 | 販売休止中 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | ガレート型カテキン |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、食事の脂肪の吸収を抑えて排出を増加させることにより、ＢＭＩが高めの方の体脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らし、ＢＭＩを改善する機能があることが報告されています。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | ＢＭＩが高めの健常者 |
| 一日当たりの摂取目安量 | ティーバッグ5袋（10g）（摂取の方法による） |
| 一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 | 機能性関与成分名：ガレート型カテキン 含有量：340mg |
| 保存の方法 | 高温多湿の場所を避けて保存してください。 |
| 摂取の方法 | ティーバッグ１袋をカップに入れて200mlの熱湯を注ぎます。90秒間ティーバッグを上下によく振って抽出します。抽出後はティーバッグを取り出し、1日５杯を目安に、食事と共にお召し上がりください。 |
| 摂取をする上での注意事項 | 多量摂取により、より健康が増進されるものではありません。本品は、通常の緑茶同様のカフェインを含んでいるため、眠れなくなる方は夕方からの飲用を避けてください。空腹時に摂取すると胃が痛くなることがあります。 |
| 調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項 | ▼熱湯には充分ご注意ください。つくったお茶はお早めにお飲みください。 |
| 消費者庁URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=42204200550100 |
安全性に関する基本情報
安全性の評価方法
■喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
■既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。
当該製品の安全性に関する届出者の評価
・食経験
機能性関与成分であるガレート型カテキンは、特定保健用食品「2つの働きカテキン緑茶」にも含まれる成分であり、これまで1億9000億本以上の販売実績がありますが、これまで重篤な健康被害は報告されていません。
・医薬品との相互作用に関する評価
ガレート型カテキンでは、ブスピロン(抗不安薬：CYP3A基質)、ナドロール(β遮断薬)、ロバスタチン (脂質異常症治療薬：CYP3A4、BCRP基質)の血中濃度への影響に関する報告がありました。理論的に考えられる相互作用は十分に認められていないとも記載されていますが、茶類として摂取する場合はカフェインとの相互作用が報告されているため注意が必要です。
以上のことから、過剰摂取に注意して飲用する場合においては「お～いお茶濃い茶 プレミアムティーバッグ」の安全性は確認されていますが、体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談して下さい。
機能性に関する基本情報
機能性の評価方法
■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
当該製品の機能性に関する届出者の評価
【標題】
「お～いお茶濃い茶 プレミアムティーバッグ」に含有する機能性関与成分ガレート型カテキンの体脂肪低減効果に関する研究レビュー
【目的】
当該製品を販売するにあたり、ガレート型カテキンの体脂肪低減効果に関して科学的な根拠があるのか「健康な成人（BMIが高めの方を含む）がガレート型カテキンを含む食品を摂取すると体脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）およびBMIが低減するか」について文献を調査しました。
【背景】
ガレート型カテキンは緑茶に含まれるポリフェノールの一種で、エピガロカテキンガレート(EGCG)、エピカテキンガレート(ECG)、ガロカテキンガレート(GCG)、カテキンガレート(CG)の４種のカテキン類から成るものです。ガレート型カテキンには、リパーゼ阻害活性があることが報告されており、動物試験においても食後中性脂肪値の上昇抑制作用や内臓脂肪低減作用が示されています。
一方で、BMIが高めの方を対象としていくつかのヒト試験が実施されていますが、ガレート型カテキンの体脂肪低減作用について網羅的に解析したレビューはありません。
【レビュー対象とした研究の特性】
日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。検索の際には健康な成人（BMIが30未満の者）を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、4件の文献がヒットしました。
【主な結果】
採用した４件の文献の研究結果から、BMIが30未満の健康な成人を対象にガレート型カテキンを1日あたり149.5～633mg摂取させた場合、体脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）およびBMIを低下させることが示されました。
【科学的根拠の質】
ガレート型カテキンの体脂肪低減効果を確認した文献は4件あり、全てRCTでした。バイアス・リスクは低～中程度でしたが、直接性、不精確、その他バイアスは低く、体脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）およびBMIの研究の妥当性・信頼性は総じて中～高程度と考えられました。
よって、「お～いお茶濃い茶 プレミアムティーバッグ」はガレート型カテキン340mgを含有しているため、BMIが高めの方の体脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らし、BMIを改善する機能が期待できます。
