| 届出番号 | J1095 |
| 商品名 | 美人な大豆もやし |
| 届出者名 | 有限会社中島商店 |
| 届出日 | 2025/01/28 |
| 変更日 | – |
| 撤回日 | – |
| 販売中 | 販売休止中 |
| 食品の区分 | 生鮮食品 |
| 機能性関与成分名 | 大豆イソフラボン |
| 表示しようとする機能性 | 本品には大豆イソフラボンが含まれます。大豆イソフラボンには中高年女性の骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健常な中高年女性(未成年者、妊産婦及び授乳婦は除く) |
| 一日当たりの摂取目安量 | １日当たり1袋を目安に必ず加熱調理をしてお召し上がりください。 |
| 一日あたりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 | 機能性関与成分名：大豆イソフラボン 含有量：大豆イソフラボン （アグリコン換算） 23.3mg |
| 保存の方法 | 要冷蔵（５～１０℃） |
| 摂取の方法 | 1日当たり1袋200ｇを目安に、加熱調理してお召し上がりください。※パッケージには、一日当たりの摂取目安量と摂取の方法を併記しています。 |
| 摂取をする上での注意事項 | ・本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。 ・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量をお守りください。 ・妊娠中の方、授乳中の方、乳幼児及び小児については、これまでと同様、大豆もやしを食していただくには全く問題ありませんが、過剰に上乗せして大豆イソフラボンを摂取することは推奨されていません。 ・抗凝血薬、経口避妊薬、エストロゲン製剤、タモキシフェン等とは併用しないでください。 ・疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。・体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。 |
| 調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項 | ・必ず加熱してお召し上がりください。 ・洗わなくても調理できます。 ・開封後は期限にかかわらず、生ものですからお早めにお召し上がりください。 |
| 消費者庁URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skCooIAE |
安全性に関する基本情報
安全性の評価方法
■喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
■既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
当該製品の安全性に関する届出者の評価
日本には縄文時代から大豆を食してきていることから食経験は十分であると考える。そのため、大豆イソフラボンにおいても古くから摂取されており、日常生活における一般の食品から摂された大豆イソフラボンによる健康被害が報告された例はない。
当社は１９６２年創業以来地元（広島県福山市）を中心に、年齢・性別問わず、大豆もやしを販売してきた。これまでに、６０年以上販売してきたが、健康被害などは１度も報告されていない。
上述の通り、食経験上から大豆もやしの安全性は高いと判断した。
食品安全委員会事務局では、大豆イソフラボンについて、抗凝血薬、経口避妊薬、エストロゲン製剤、タモキシフェンなど、併用に注意をする医薬品が複数考えられ、抗生物質は大豆イソフラボンの活性化を阻害する可能性があることが報告されている。そのため、閉経前女性・閉経後女性及び男性が大豆イソフラボンアグリコンの安全な一日摂取目安量の上限値を70～75mg/日とし、特定保健用食品として摂取する場合の安全な一日上乗せ摂取量の上限を30mg/日と設定されている。
本品届出である「美人な大豆もやし」は、200ｇ当たり、大豆イソフラボンを（アグリコン換算）23.3ｍｇ含んだ生鮮食品であり、食品安全委員会の定める安全な一日上乗せ摂取量の上限を超えていない。
以上のことから本品は、適切な量を摂取する場合、上限値を下回るため安全性は高いと判断した。
機能性に関する基本情報
機能性の評価方法
■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
当該製品の機能性に関する届出者の評価
(1)標題
大豆イソフラボン摂取による骨吸収抑制作用に関する定性的研究レビュー
(2)表示しようとする機能性
本品には大豆イソフラボンが含まれている。大豆イソフラボンには中高年女性の骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されている。
(3)目的
大豆イソフラボンを摂取することで、日本人中高年女性の骨吸収抑制作用を有するかを検証することを目的とした。
(4)背景
中高年の女性、特に閉経後においては女性ホルモンであるエストロゲンの欠乏に起因する、骨吸収の亢進により急激な骨量の減少が起こりやすく、丈夫な骨の維持はエストロゲンに大きく影響されることが報告されている。
大豆に含まれる大豆イソフラボンは植物エストロゲンの一種であり、大豆イソフラボンには弱いエストロゲン様作用があることが知られており、骨吸収の抑制に効果があることが報告されている。
(5)レビュー対象研究の特性
骨吸収マーカーである尿中デオキシピリジノリン量を指標に、健常な日本人女性において、大豆イソフラボンの摂取が骨吸収抑制作用を有するかを検証している、研究レビューを採用した。
(6)主な結果
５文献を採用した結果、「尿中デオキシピリジノリン量を指標とした骨吸収抑制作用」に対する評価結果は、表示しようとする機能性の根拠として妥当であると評価している。
大豆イソフラボンの摂取が骨吸収マーカーである尿中デオキシピリジノリン量を有意に低下させることから、大豆イソフラボンの摂取は骨吸収を抑制する作用を有するという肯定的な結果が得られている。
なお、全ての論文で有害な事象は認められず、安全性に問題が無いことを確認した。
(7)科学的根拠の質
主な摂取対象者である日本人女性を考慮し、健常な日本人女性（未成年者、妊産婦及び授乳婦は除く。）を試験対象者とすることで大豆イソフラボン摂取による骨吸収を抑制する作用について検証した。そのため採用論文が5報と少ないことが限界として挙げられた。
しかしながら、大豆イソフラボンの摂取は骨吸収マーカーである尿中デオキシピリジノリン量を有意に低下させることから、大豆イソフラボンの摂取は骨吸収を抑制する作用を有するという肯定的な結果を得た。さらなるエビデンスの充実が必要ではあるものの、本研究レビューの結果から大豆イソフラボンの摂取は骨吸収を抑制する作用を有すると考えられた。
以上のことから表示しようとする機能性として「本品には大豆イソフラボンが含まれている。大豆イソフラボンには中高年女性の骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。」は適切であると考えられる。
