ファイバーリキッド(J615)

届出番号	J615
商品名	ファイバーリキッド
届出者名	テクノサイエンス株式会社
届出日	2024/09/10
変更日	–
撤回日	–
販売中	販売休止中
食品の区分	加工食品(サプリメント形状)
機能性関与成分名	難消化性デキストリン（食物繊維）
表示しようとする機能性	本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）は食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑える（おだやかにする）機能が報告されています。また、BMIが高めの方の内臓脂肪を減らす機能が報告されています。
当該製品が想定する主な対象者	〇食後の血糖値が気になる方 〇内臓脂肪を減らしたい方
一日当たりの摂取目安量	1回１本を１日３回
一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量	機能性関与成分名：難消化性デキストリン 含有量：食物繊維として25.5ｇ （8.5ｇ/本×3回）
保存の方法	直射日光を避け涼しいところに保存してください。
摂取の方法	お食事の際に製品20ｇ（１本）をそのまま又は水などに溶かしてお飲みください。摂取の方法に一日当たりの摂取目安量を兼ねています。
摂取をする上での注意事項	多量摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。一度に大量に摂りすぎると、おなかがゆるくなることがあります。
調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項	開封時、中身が飛び散る場合がありますのでご注意ください。
消費者庁URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=42308210800106

安全性に関する基本情報

安全性の評価方法

■既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

当該製品の安全性に関する届出者の評価

当該製品は、1回使用量に対して難消化性デキストリン（食物繊維）として8.5g を配合しています。使用している難消化性デキストリンは、松谷化学工業株式会社のもので、加熱処理したトウモロコシのデンプンをアミラーゼで加水分解し、未分解物より難消化性成分を分取して脱塩、脱色して作られる水溶性の食物繊維です。難消化性デキストリン５ｇでレタス約400ｇ（1個半程度）に相当します。食品として使用制限なくお使いいただけます。
平成２７年９月４日時点で３８７品目の特定保健用食品に使用されており、そのうち、血糖上昇抑制作用を目的とした商品は181品目となっています。

機能性に関する基本情報

機能性の評価方法

■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

当該製品の機能性に関する届出者の評価

「標題」
糖の吸収を抑えることをサポートする
「背景および目的」
現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足等により、我が国におけるメタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加している。その中でも、糖尿病患者数の増加は、超高齢社会を迎えた日本において極めて深刻な問題のひとつとなっている。これまでに、難消化性デキストリンの糖の吸収抑制作用について、メタアナリシスによって検証された報告はない。そこで本研究レビューでは、難消化性デキストリンの単回摂取がプラセボの単回摂取と比較して、糖の吸収抑制作用を示すかどうか検証した。
「レビュー対象とした研究の特性」
検索日は2019年7月14日であり、検索対象期間は、各データベースの開設または搭載されている最初の時点から最終検索日までの全期間とした。4つの電子データベースを使用し、1次スクリーニングの対象論文として267報が抽出された。さらに、2次スクリーニングでは、論文の本文内容を確認して40報を除外し、24報をデータの統合に用いる論文とし、メタアナリシスの対象論文とした。
本研究のデザインは、メタアナリシスを含む研究レビューである。空腹時血糖値が126mg/dL未満の成人を対象に難消化性デキストリンを用いて糖の吸収抑制について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文のバイアスリスク、非直接性、非一貫性、不精確からの質の評価を行い、「血糖濃度曲線下面積」（AUC0-2hr）を評価指標としてメタアナリシスを実施した。また、エビデンス総体の評価およびFunnel plotによる出版バイアスの評価によりエビデンスの強さを評価した。なお、UMIN-CTR等の事前登録は行わず、前もって作成した実施計画書に従って行った。
「主な結果」
24報のRCT論文が抽出された。メタアナリシスの結果、難消化性デキストリン4.4～9.8gを単回摂取することによって、対照群と比較して介入群がAUC0-2hrを有意に低下させることが確認された。（統合効果量-11.39、95％信頼区間[-14.76, -8.02] P<0.00001）。
「科学的根拠の質」
難消化性デキストリン(食物繊維)を単回摂取することによって、糖の吸収抑制作用が期待できることが示された。未発表データが存在する可能性があり出版バイアスの存在は否定できなかったことから、継続した検証が必要である。

「標題」
脂肪の吸収を抑えることをサポートする
「目的および背景」
現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足等により、我が国におけるメタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加している。高血圧、脂質異常症、糖尿病等の生活習慣病は動脈硬化疾患や虚血性心疾患を誘発する要因となっており、特に脂質異常症は動脈硬化の危険因子であることから、食生活の改善等による一次予防が望まれている。これまでに、難消化性デキストリンの脂肪の吸収抑制作用について、メタアナリシスによって検証された報告はない。そこで本研究レビューでは、空腹時血中中性脂肪値が200 mg/dL未満の成人に対して難消化性デキストリンの単回摂取がプラセボの単回摂取と比較して、脂肪の吸収抑制作用を示すかどうか検証した。
「レビュー対象とした研究の特性」
検索日は2019年7月2日であり、検索対象期間は、各データベースの開設または搭載されている最初の時点から最終検索日までの全期間とした。4つの電子データベースを使用し、1次スクリーニングの対象論文として126報が抽出された。さらに、2次スクリーニングでは、論文の本文内容を確認して7報を除外し、9報をデータの統合に用いる論文とした。その9報について臨床的・方法論的異質性を確認した結果、異質性の高い論文は無かったため、9報をメタアナリシスの対象論文とした。
本研究のデザインは、メタアナリシスを含む研究レビューである。4つの電子データベースを使用し、空腹時血中中性脂肪値が200 mg/dL未満の成人を対象に難消化性デキストリンを用いて脂肪の吸収抑制について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文のバイアスリスク、非直接性、非一貫性、不精確から質の評価を行い、「血中中性脂肪濃度曲線下面積（AUC0-6hr）」を評価指標としてメタアナリシスを実施し、介入群と対照群の差のデータを統合した。また、エビデンス総体の評価およびFunnel plotによる出版バイアスの評価によりエビデンスの強さを評価した。なお、UMIN-CTR等の事前登録は行わず、前もって作成した実施計画書に従って行った。
「主な結果」
9報のRCT論文が抽出された。メタアナリシスによってデータを統合し統計解析した結果、難消化性デキストリン5～9 gを単回摂取することによって、対照群と比較して介入群がAUC0-6hrを有意に低下させることが確認された（統合効果量-93.42、95 %信頼区間［-150.08,-36.76］P=0.001）。
「科学的根拠の質」
難消化性デキストリン（食物繊維）を単回摂取することによって、脂肪の吸収抑制作用が期待出来ることが示された。未発表データが存在する可能性があり出版バイアスの存在は否定出来なかったことから、継続した検証が必要である。
「標題」
内臓脂肪を減らす
「目的および背景」
令和元（2019）年度の国民健康・栄養調査結果によるとBody Mass Index（以下BMI）が25kg/m2以上の肥満者の割合は、20歳以上の男性で33.0％、女性で22.3％であった。この10年間で有意な増減はみられないものの肥満者の割合は高い状態が続いている。これまでに、難消化性デキストリンの内臓脂肪低減作用について、研究レビューによって検証された報告はない。そこで本研究レビューでは、健常成人（肥満1度：BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む）に対して難消化性デキストリンの長期摂取がプラセボの長期摂取と比較して、内臓脂肪低減作用を示すかどうか検証した。
「レビュー対象とした研究の特性」
検索日は2021年4月13日であり、検索対象期間は、各データベースの開設または搭載されている最初の時点から最終検索日までの全期間とした。4つの電子データベースを使用し、1次スクリーニングの対象文献として115報が抽出された。1次スクリーニングでは重複していた5報と、適格基準に従い文献のタイトル、抄録内容、書誌情報から105報を除外し5報を抽出した。さらに、2次スクリーニングでは、論文の本文内容を確認して3報を除外し、2報を評価対象として採用した。
本研究のデザインは、定性的研究レビューである。4つの電子データベースを使用し、疾病に罹患していない健常成人を対象に難消化性デキストリンを用いて内臓脂肪の低減について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文のバイアスリスク、非直接性、非一貫性、不精確から質の評価を行い、CT検査による「内臓脂肪面積値」を評価指標として定性的研究レビューを実施した。また、エビデンス総体の評価によりエビデンスの強さを評価した。なお、UMIN-CTR等に事前登録は行わず、事前に作成した実施計画書に従って行った。
「主な結果」
2報のRCT論文が抽出された。いずれの論文においても内臓脂肪を低減することが認められた。エビデンス総体の質評価においては、バイアスリスク、非直接性、非一貫性が低（0）、不精確、その他（出版バイアス等）が中/疑い（-1）であった。これらの結果を総合的に評価し、エビデンスの強さを「B」と判定した。
「科学的根拠の質」
難消化性デキストリン（食物繊維）の長期摂取により、内臓脂肪低減作用が期待できることが示された。また、その1回あたりの有効量は難消化性デキストリン（食物繊維）5～9gであり、1日に3回食事と共に摂取していた。なお、未発表データが存在する可能性があり出版バイアスの存在は否定できなかったことから、継続した検証が必要である。