ＣｉｂｏＲｏｓｅ（シボローゼ）
届出番号 J650
商品名 ＣｉｂｏＲｏｓｅ（シボローゼ）
届出者名 株式会社プラセス製薬
届出日 2024/09/26
変更日 –
撤回日 –
販売中 販売休止中
食品の区分 加工食品(その他)
機能性関与成分名 ローズヒップ由来ティリロサイド
表示しようとする機能性 本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには、BMIが高めの方の体脂肪を減らすのを助ける機能があることが報告されています。
当該製品が想定する主な対象者 疾病に羅漢していないBMI・体脂肪が高めの方（未成年、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く。）
一日当たりの摂取目安量 1個（2.4ｇ）
一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 機能性関与成分名：ローズヒップ由来ティリロサイド
含有量：0.1ｍｇ
保存の方法 高温多湿・直射日光を避けて、できるだけ涼しいところに保存してください。
摂取の方法 カップにティーバッグ1個を入れ、熱湯を200ｍｌ注ぎ、3分間程度蒸らしたあとティーバッグを10回程度上下に振ってから取り出してお召し上がりください。
摂取をする上での注意事項 一日の摂取目安量を守ってください。本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項 開封後はチャックをしっかり閉めて保存し、お早めにお召し上がりください。
熱湯のお取り扱いには十分ご注意ください。
消費者庁URL https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=42305301320108

安全性に関する基本情報

安全性の評価方法

■既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

当該製品の安全性に関する届出者の評価

ローズヒップエキス末を使用した食品（一日摂取目安量あたりローズヒップ由来ティリロサイドを0.1ｍｇ含む錠剤）が2005年の発売以来.12年以上商品数として累計15万個以上販売されているが、本食品に起因する重篤な被害情報はないことから、ローズヒップエキス末の安全性は高いと考えられる。当該食品に配合しているローズヒップエキス末は、上記ローズヒップエキス末と同製品であり、機能性関与成分のローズヒップ由来ティリロサイドも同一である。また、上記の錠剤食品は、第18改正日本薬局方「崩壊試験法」において、30分以内に崩壊することを販売者の森下仁丹株式会社に確認した。よってローズヒップ由来ティリロサイドは消化管内で遊離した状態で体内に吸収されると考えられる。本届出商品もティーバッグからお湯に溶出したローズヒップ由来ティリロサイドが、同様に消化管内で遊離した状態で体内に吸収されると考えるため、機能性関与成分の消化・吸収過程に違いはないと判断した。以上により、既存情報から安全であるとも判断した。

機能性に関する基本情報

機能性の評価方法

■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

当該製品の機能性に関する届出者の評価

標題：「Ciborose（シボローゼ）」に含まれるローズヒップ由来ティリロサイドの
体脂肪およびBMIの低減作用に関するシステマティック・レビュー

目的：健康な成人において、ローズヒップ由来ティリロサイド含有食品の摂取がプラセボ食品の摂取と比較し、
体脂肪およびBMI低減作用を有するかを明らかにするため、システマティック・レビューを実施した。

背景：ローズヒップは、主にヨーロッパや中近東、北アフリカを原産とするバラ科植物の果実で、
その種子に含まれるポリフェノールの一つがティリロサイドである。
動物実験によりローズヒップの体脂肪およびBMI作用が明らかになり、
ティリロサイドがその関与成分として報告されている。
しかし、これまでにヒトを対象とした網羅的な研究報告はなかった。
そこで、本研究レビューにて、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取による
健康な成人における体脂肪およびBMI低減を助ける作用について検証を行った。

レビュー対象とした研究の特性：各種学術論文および臨床試験登録データベースを用い、
収録されているすべての文献を対象として検索を行った。その結果、
健康な成人を対象としたランダム化並行群間比較試験の論文1報を採用した。

主な結果：採用した1報は、BMI (Body Mass Index) が25.0 kg/m2以上30.0 kg/m2未満の
疾病に罹患していない健康な成人32名を対象としており、ローズヒップエキスを含む食品
（1日あたりローズヒップ由来ティリロサイド0.1 mgを含む）の摂取は、プラセボ食品の摂取と比べ、
腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積の摂取12週間後における初期からの変化量が、
有意に大きかった。

科学的根拠の質：採用した文献は1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができなかった。
しかし、採用した文献は、日本人を対象としたランダム化並行群間比較試験であり、
試験計画がよく遵守されていることから、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取が
体脂肪およびBMI低減を助ける作用を示すという結果が、
後発の研究結果によって大きく変わる可能性は低いと考える。