薬事法改正2014。名称変更の理由と新しい法律の変更点・ポイント
今回は、2014年(平成26年)11月に施行された大きな薬事法改正の説明です。この改正によって薬事法は名称まで変化しており、これまで薬事法を扱うことが多かった企業や業者だけでなく、一般国民にとっても大きな変化となりました…
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海外医薬品は、日本の法律である薬機法(旧薬事法)に基づく品質・有効性・安全性が確認されていないことにまず注意が必要です。 個人輸入した医薬品によって、健康被害が起こっても自己責任となります。 それらを踏まえて医薬品の個人…
⇒PDF無料プレゼント「機能性表示制度では認められない表現例35」 機能性表示制度は2015年4月1日から開始されました。 薬事法ドットコムでは、機能性表示制度が始まる前の2014年からセミナー・講演をしてきており、この…
⇒PDF無料プレゼント「薬事法OK・NG表現がわかる!薬事表現の具体例集77」 薬機法(旧薬事法)の違反事例の類型の一つに医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器などへの広告規制違反があります。今回はこの広告規制について説明…
⇒PDF無料プレゼント「機能性表示制度では認められない表現例35」 機能性表示制度が2015年4月1日から開始されています。 機能性表示制度は、健康食品業界を大きく動かすと言われる第三の制度。 ※特定保健用食品、栄養機能…