| 届出番号 | K728 |
| 商品名 | サンクト ＮＭＮ（エヌエムエヌ） |
| 届出者名 | 株式会社サンクト |
| 届出日 | 2025/12/11 |
| 変更日 | – |
| 撤回日 | – |
| 販売中 | 販売休止中 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | NMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド) |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはNMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）が含まれます。NMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）には、肌が乾燥しがちな方の肌の潤いおよび肌弾力を維持し、肌の健康を助ける機能が報告されています。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 肌の乾燥やたるみを自覚する健常な成人 |
| 一日当たりの摂取目安量 | 1粒(300mg) |
| 一日あたりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 | 機能性関与成分名：NMN(β-ニコチンアミド・モノヌクレオチド) 含有量：125mg |
| 保存の方法 | 高温、多湿、直射日光を避けて常温で保存してください |
| 摂取の方法 | 1日1粒(300mg)を目安に、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。 |
| 摂取をする上での注意事項 | 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。 |
| 調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項 | 無 |
| 消費者庁URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KSHXOYA5 |
安全性に関する基本情報
安全性の評価方法
■既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。
当該製品の安全性に関する届出者の評価
NMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）は、複数の臨床試試験（摂取量125～1250 mg/日、期間4～12週間）において、安全性が確認されている。軽微な有害事象（頭痛、腹痛、軟便など）はあったが、すべて一過性で安全性に問題なしと判断。
1日摂取目安量の約10倍を摂取しても、安全性への問題は認められなかった。
複数データベースで検索をおこなったが、医薬品との相互作用のリスクは低いと考える。
以上から、本届出品の安全性には問題ないと評価される。
機能性に関する基本情報
機能性の評価方法
■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
当該製品の機能性に関する届出者の評価
【標題】
機能性関与成分「NMN（β-ニコチンアミドモノヌクレオチド）」の肌の潤い及び肌の弾力に及ぼす影響に関するシステマティックレビュー
【目的】
肌の乾燥やたるみを自覚する健常な成人にNMNを摂取させると、プラセボ摂取と比較して肌の潤い及び肌の弾力を維持する機能性があるかを明らかにすること。
【背景】
加齢や紫外線の影響により肌の水分保持力や弾力性が低下し、皮膚の脆弱化（皮膚粗鬆症）やシワ、たるみの発生につながる。NMNは摂取により体内でNAD+に代謝され、加齢に伴う生理機能の低下を抑制する可能性が示されているため、肌の健康維持に対する機能性が期待される。
【レビュー対象とした研究の特性】
最終的に1報のランダム化比較試験（RCT）が採用された。対象は肌の乾燥やたるみを自覚する健常な成人男女46名（介入群23名、対照群23名）であり、NMNを125 mg/日、8週間摂取した研究である。評価項目として経表皮水分蒸散量、皮膚水分量、皮膚粘弾性が用いられた。
【主な結果】
NMN摂取群において、皮膚水分量（左頬骨頭頂部）と皮膚粘弾性（R2）の変化量で対照群と比較して有意な改善が認められた（いずれもp=0.03）。
【科学的根拠の質】
エビデンスの確実性は中程度（B）と判断された。限界として、採用文献が1報のみであり、研究の不精確性や非一貫性、出版バイアスを否定できないことが挙げられるため、結果を一般化する際には注意が必要であり、さらなる研究が求められる。
