| 届出番号 | K201 |
| 商品名 | からだを想うＡＬＬ ＦＲＥＥ（オールフリー）５００ｍｌ |
| 届出者名 | サントリー株式会社 |
| 届出日 | 2025/08/22 |
| 変更日 | – |
| 撤回日 | – |
| 販売中 | 販売休止中 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | ローズヒップ由来ティリロサイド |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには、BMIが高めの方の内臓脂肪を減らす機能があることが報告されています。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | BMI が高めの健常成人 |
| 一日当たりの摂取目安量 | １本５００ml |
| 一日あたりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 | 機能性関与成分名：ローズヒップ由来ティリロサイド 含有量：0.1mg |
| 保存の方法 | 常温保存可能製品のため特筆事項はありません。 |
| 摂取の方法 | 一日摂取目安量をお飲みください。 |
| 摂取をする上での注意事項 | 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
| 調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項 | 無 |
| 消費者庁URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skTXkIAM |
安全性に関する基本情報
安全性の評価方法
■既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。
当該製品の安全性に関する届出者の評価
当該製品の販売実績はなく、食経験の評価は不十分であると判断し、当該製品に含まれる機能性関与成分の安全性評価を行った。その結果、機能性関与成分の安全性に問題ないと判断したため、当該製品の安全性は問題ないと考えられる。
詳細は、以下の通り。
【当該製品に含まれる機能性関与成分の評価】
当該製品は、1日摂取目安量1本500mlに機能性関与成分としてローズヒップ由来ティリロサイドを0.1 mg配合した炭酸飲料である。
ローズヒップ由来ティリロサイドについては、1次情報を検索した結果、安全性試験（遺伝毒性試験、急性毒性試験及び反復投与毒性試験、臨床試験（過剰摂取試験及び長期摂取試験））において、安全性に問題がないと報告されている。
以上の試験結果に基づき、当該製品におけるローズヒップ由来ティリロサイドの１日あたり0.1 mgの摂取について、安全性に問題がないと判断した。
機能性に関する基本情報
機能性の評価方法
■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
当該製品の機能性に関する届出者の評価
ア．標題
ローズヒップ由来ティリロサイドによる内臓脂肪低減作用に関するシステマティックレビュー
イ．目的
健常成人（肥満１度の者を含む）を対象として、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取が、プラセボ食品の摂取と比較して、内臓脂肪の低減作用を示すかを、介入研究による報告を収集して検証する。
ウ．背景
ローズヒップは、加工食品やサプリメントの素材として知られるバラ科植物の果実で、その種子に含まれるポリフェノールの一つ、ティリロサイドでは内臓脂肪低減作用が知られている。そこで、ローズヒップ由来ティリロサイドの摂取が、内臓脂肪低減作用を示すかを統合的に検証した。
エ．レビュー対象とした研究の特性
健康な成人において、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の継続的な摂取が、プラセボ食品の継続的な摂取と比較して、内臓脂肪低減作用を有するかを検証した研究を収集した。国内外のデータベースの検索を2025年4月11日に実施した。その結果、条件を満たす文献は1報1研究で、日本で実施されたランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験の査読付き（専門家により審査された）論文であった。
オ．主な結果
BMI（Body Mass Index）が高め（25.0 kg/m2以上30.0 kg/m2未満）の健康な成人男女を対象に、ローズヒップエキスを含む食品（一日当たり0.1 mgのローズヒップ由来ティリロサイドを含む）を摂取させたところ、プラセボ食品の摂取と比較し、摂取12週間後に腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積及びBMIの変化量に有意な低減が認められた。よって、一日当たり0.1 mgのローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の継続的な摂取は、内臓脂肪を低減する機能を示すと考えられた。
カ．科学的根拠の質
評価した1研究は国内で実施のランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で肯定的結果が得られていたものの、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアス）の影響が懸念されたことから、エビデンス総体の確実性は低（C）と判断した。 そして、本研究レビューは1報1研究のみで実施しており、今後の研究動向を継続的に観察しさらなる検証の必要があると考えられた。
