お肌、潤う。ケア・ナイト(K4)

届出番号	K4
商品名	お肌、潤う。ケア・ナイト
届出者名	サントリー食品インターナショナル株式会社
届出日	2025/04/23
変更日	–
撤回日	–
販売中	販売休止中
食品の区分	加工食品(その他)
機能性関与成分名	パインアップル由来グルコシルセラミド
表示しようとする機能性	本品には、パインアップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パインアップル由来グルコシルセラミドには、肌が乾燥しがちな方の肌の水分を逃がしにくくする機能があることが報告されています。
当該製品が想定する主な対象者	肌の乾燥を自覚している健常成人
一日当たりの摂取目安量	1本 350 ml
一日あたりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量	機能性関与成分名：パインアップル由来グルコシルセラミド 含有量：1.2 mg
保存の方法	直射日光をさけて保管ください。
摂取の方法	一日摂取目安量をお飲みください。
摂取をする上での注意事項	多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項	無
消費者庁URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skQ4fIAE

安全性に関する基本情報

安全性の評価方法

■既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

当該製品の安全性に関する届出者の評価

当該製品は、機能性関与成分であるパインアップル由来グルコシルセラミドを一日摂取目安量あたり1.2 mg含有した飲料である。当該製品の販売実績はなく、食経験の評価は不十分と判断した。そこで、機能性関与成分について安全性の評価を行った。

当該製品の機能性関与成分であるパインアップル由来グルコシルセラミドの安全性について、安全性試験に関する１次情報の調査を行った結果、パインアップル由来グルコシルセラミド単独の安全性を評価した6件を評価に用いた。評価の結果、安全性上問題となる情報は見当たらず、ヒト長期摂取試験及びヒト過剰摂取試験においても、試験食品摂取に起因する有害事象は認められなかった。
以上より、当該製品の摂取において、安全性に問題はないと考えられたため、評価は十分と判断した。

機能性に関する基本情報

機能性の評価方法

■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

当該製品の機能性に関する届出者の評価

ア．標題
最終製品「お肌、潤う。ケア・ナイト」に含有するパインアップル由来グルコシルセラミドによる肌の水分蒸散量低下作用に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー

イ．目的
健常成人に対して、パインアップル由来グルコシルセラミドを含む食品の摂取がプラセボの摂取と比較して、肌の水分蒸散量の低下作用を示すかを介入研究による報告を収集して検証する。

ウ．背景
パインアップル由来グルコシルセラミドは、経表皮水分蒸散量の低下作用を示すことが報告されている。そこで、本研究レビューは、健常成人に対して、パインアップル由来グルコシルセラミドの摂取が経表皮水分蒸散量の低下作用を示すか、統合的に検証した。

エ．レビュー対象とした研究の特性
健常成人において、パインアップル由来グルコシルセラミドを含む食品の摂取が、プラセボ食品の摂取と比較して、肌の水分蒸散量の低下作用を示すかを検証した研究を収集した。検索は、国内外のデータベースを使用し、2024年5月13日～6月4日の間に実施した。その結果、条件を満たす文献は2報2研究で、いずれも日本で実施されたランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で、査読付き（専門家により審査された）論文であった。

オ．主な結果
評価した2研究の結果を統合したところ、肌の乾燥を自覚している健常成人が一日当たりパインアップル由来グルコシルセラミド0.6～1.2 mg含有する食品を摂取することにより、経表皮水分蒸散量の低下作用に対して、肯定的結果が得られることが示された。

カ．科学的根拠の質
評価した2研究において、効果が認められた摂取量は一日当たりパインアップル由来グルコシルセラミドを0.6 mgまたは1.2 ㎎含む食品であり、それ以外の摂取量での有効性について不明であった。また、対象研究の摂取期間は4～12週間であり、それ以上継続摂取した場合の有効性について不明であった。また、否定的な研究結果が選択的に公開されていない可能性が否定できず、利益相反（研究に影響を与える利害関係）のリスクが懸念された。以上より、エビデンス総体の確実性は「中（B）」と判断した。