さらば糖脂塩(K427) | 機能性表示食品ドットコム

届出番号	K427
商品名	さらば糖脂塩
届出者名	株式会社LADDER
届出日	2025/10/01
変更日	–
撤回日	–
販売中	販売休止中
食品の区分	加工食品(その他)
機能性関与成分名	難消化性デキストリン (食物繊維)、チャカサポニン
表示しようとする機能性	本品には難消化性デキストリン、チャカサポニンが含まれます。難消化性デキストリンは食事由来の脂肪や糖の吸収を抑える機能や、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇を抑える機能があることが報告されています。チャカサポニンには、食事に含まれる脂肪の吸収を抑えて、食後の血中中性脂肪の上昇を抑える機能があることが報告されています。また、肥満気味な方の体脂肪、お腹の脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、ウエスト周囲径、体重の減少をサポートすることで、高めのBMIを改善させる機能が報告されています。
当該製品が想定する主な対象者	・健常成人・脂肪の多い食事をとりがちな成人健常者・肥満気味な成人健常者
一日当たりの摂取目安量	1日1本。食事の際を目安に100～150mLの水に溶かしてお召し上がりください。
一日あたりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量	機能性関与成分名：難消化性デキストリン（食物繊維）、チャカサポニン含有量：難消化性デキストリン（食物繊維）：5g、チャカサポニン：0.85mg
保存の方法	直射日光、高温多湿を避けて保存してください。
摂取の方法	1日1本。食事の際を目安に100～150mLの水に溶かしてお召し上がりください。
摂取をする上での注意事項	●一度に多量に摂取すると、体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。 ●本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、健康が増進したりするものではありません。１日の摂取目安量を守ってください。
調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項	無
消費者庁URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000HPXQPYA5

安全性に関する基本情報

安全性の評価方法

■既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

当該製品の安全性に関する届出者の評価

●難消化性デキストリン（食物繊維）
機能性関与成分「難消化性デキストリン（食物繊維）」食経験について
機能性関与成分である難消化性デキストリン（食物繊維）（松谷化学工業㈱製）は、1989年より販売開始され、これまでの累積販売数量は全世界で約37万トンあり、十分な食経験のある素材である。また、難消化性デキストリンは、特定保健用食品の関与成分として使用されており、2025年4月時点で352品目が許可取得し、特定保健用食品全体の約34％に相当する。許可品目は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など様々な食品形態があり、難消化性デキストリンは様々な加工食品に利用されている素材である。なお、特定保健用食品の関与成分である難消化性デキストリンはすべて松谷化学工業㈱製であり、本品の機能性関与成分と同一であることから、上記情報で評価が可能であると判断した。
また、医薬品との相互作用の情報は見つからなかった。

●チャカサポニン
本届出商品は機能性関与成分チャカサポニンを一日摂取目安量当たり0.85ｍｇ含んでいる。チャカサポニンは茶花から抽出された成分であり、医薬品又は医薬部外品に該当する成分ではない。
安全性試験として、健常者へ一日当たり最低でも1.5、4.5、15mgのチャカサポニンを30日摂取させた試験、0.85㎎を12週間摂取させた試験が報告されており、いずれも重大な有害事象は報告されていない。なお、これらの論文中で使用されたチャカサポニンは本品に使用された原料と同じ由来、同一製法で抽出された成分であることから同等性に問題は無い。
また、医薬品との相互作用の情報は見つからなかった。

また、現在のところ機能性関与成分同士の相互作用に関する報告はないため、当該製品の機能性関与成分同士の相互作用によって、健康被害が生じる可能性は「なし」と評価する。
以上より、当該食品の安全性に問題は無いと考えられた。

機能性に関する基本情報

機能性の評価方法

■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

当該製品の機能性に関する届出者の評価

ア標題
難消化性デキストリン（食物繊維）による健常成人に対する食後血糖の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス）更新版
イ目的
健常成人（空腹時血糖値が126 mg/dL未満）を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）（以下、RMD）を含有する食品（以下、飲料含む）の摂取による食後血糖の上昇抑制、糖の吸収抑制への影響を検証することを目的とした。
ウ背景
RMDは食事とともに摂取することで食後血糖値の上昇を抑制することが報告されている。そこで、RMDの食後血糖値の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用についてPRISMA声明（2020年版）に基づくSRを実施した。
エレビュー対象とした研究の特性
・論文検索日：2024年9月2日
・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間
・対象集団の特性：健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満）
・採用論文数：59報
・メタアナリシスへの採用論文数：46報
・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験
・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施
オ主な結果
メタアナリシスによる統計解析の結果、対照群と比較してRMD摂取群が「食後血糖値30分」「食後血糖値60分」「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-2ｈ）」を有意に低下させることが確認された。このことからRMDを摂取することで、食後血糖の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用が期待できることが示された。
カ科学的根拠の質
バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンス総体の確実性は「高」と評価した。ただし、未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であり、継続した調査が必要であると考える。

ア標題
難消化性デキストリン（食物繊維）による健常成人に対する食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用に関する研究レビュー（メタアナリシスおよび定性的SR）更新版
イ目的
健常成人（空腹時血中中性脂肪値が200 mg/dL未満）を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）（以下、RMD）を含有する食品（以下、飲料含む）の摂取による食後中性脂肪の上昇抑制、脂肪の吸収抑制への影響を検証することを目的とした。
ウ背景
RMDは食事とともに摂取することで食後血中中性脂肪の上昇を抑制することが報告されている。そこで、RMDの食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用についてPRISMA声明（2020年版）に基づくSRを実施した。
エレビュー対象とした研究の特性
・論文検索日：2024年3月14日
・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間
・対象集団の特性：健常成人（空腹時血中中性脂肪値200mg/dL未満）
・採用論文数：14報
・メタアナリシスへの採用論文数：9報
・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験
・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施
オ主な結果
メタアナリシスによる統計解析の結果、対照群と比較してRMD摂取群が「食後血中中性脂肪値（2,3,4時間）」「食後血中中性脂肪値の濃度曲線下面積（AUC0-6h）」を有意に低下させることが確認された。このことからRMDを摂取することで、食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用が期待できることが示された。また、空腹時血中中性脂肪値が150mg/dL未満の正常範囲対象者で実施した定性的SRにおいても同様に、食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用が期待できることが示された。
カ科学的根拠の質
バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンス総体の確実性は、メタアナリシスが「高」、正常範囲対象者で実施した定性的SRが「中」であり、十分な科学的根拠があると判断した。ただし、未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であり、継続した調査が必要であると考える。

ア　標題
機能性関与成分チャカサポニンによる食後の血中中性脂肪の上昇抑制及び中性脂肪の吸収抑制に関するシステマティックレビュー。（更新版）
イ　目的
成人健常者を対象として、チャカサポニンの摂取による脂肪の吸収抑制、食後血中中性脂肪の上昇抑制について評価を行い、新たな研究の確認を行うとともに、既存の研究レビューをPRISMA2020に準拠した研究レビューとして評価することを目的とした。
ウ　背景
チャカサポニンには、食事由来の脂肪の吸収を抑制することで、食後血中中性脂肪の上昇を抑える効果が期待できる。そこでチャカサポニン摂取による脂肪の吸収抑制、食後の血中中性脂肪の上昇抑制について、定性的レビューを実施した。
エ　レビューを対象とした研究の特性
文献検索を行い（検索期間1946年から2025年、最終検索日：2025年4月16日）、最終的に1報の対象文献が抽出され、健康な成人男女を対象としたランダム化比較試験であった。採用論文には、SR著者である岩瀬コスファ株式会社の社員が著者として含まれているが、本研究レビューは採用研究の論文著者を除いた社員により監修、レビュー統括されている。
オ　主な結果
対象論文の1報を評価した結果、空腹時血中中性脂肪値が150 mg/dL未満の健常者、150～200 mg/dLのやや高めの者に対しチャカサポニンを摂取させていた。いずれのグループで、プラセボ摂取時に比べ、食後3、4、6時間後の血中中性脂肪値変化量、中性脂肪iAUC（中性脂肪の変化量を曲線化したものの面積）が有意に低下していた。
カ　科学的根拠の質
日本人を対象としたランダム化クロスオーバー試験であり、試験計画に沿って実施された信頼できる研究であった。限界として、採用した研究が1報で定性的評価であることや例数が28例による不精確や非一貫性、出版バイアスが否定できなかったことが挙げられるが、エビデンス総体の確実性はアウトカムごとに評価し、脂肪の吸収抑制、食後血中中性脂肪の上昇抑制ともに低（C）と判断した。今後の研究に注視することが必要である。

ア　標題
機能性関与成分チャカサポニンによる体脂肪、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、ウエスト周囲径、体重、BMIに関するシステマティックレビュー。（更新版）
イ　目的
成人健常者を対象として、チャカサポニンの摂取による体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の減少機能について評価を行い、新たな研究の確認を行うとともに、既存の研究レビューをPRISMA2020に準拠した研究レビューとして評価することを目的とした。
ウ　背景
チャカサポニンには、体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径を減少させる効果が期待できる。そこでチャカサポニン摂取による前述の機能について、定性的レビューを実施した。
エ　レビューを対象とした研究の特性
文献検索を行い（検索期間1946年から2025年、最終検索日：2025年4月22日）、最終的に1報の対象文献が抽出され、健康な成人男女を対象としたランダム化比較試験であった。採用論文には、SR著者である岩瀬コスファ株式会社の社員が著者として含まれているが、本研究レビューは採用研究の論文著者を除いた社員により監修、レビュー統括されている。
オ　主な結果
対象論文の1報を評価した結果、肥満気味な健常者を対象にチャカサポニンを摂取させ、プラセボ摂取と比較して体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の有意な低下を確認していた。
カ　科学的根拠の質
日本人を対象としたランダム化比較試験であり、試験計画に沿って実施された信頼できる研究であった。限界として、採用した研究が1報で定性的評価であることや例数が76例による不精確や非一貫性、出版バイアスが否定できなかったことが挙げられるが、エビデンス総体の確実性はアウトカムごとに評価し、体脂肪、腹部脂肪、ウエスト周囲径、体重、BMIいずれも低（C）と判断した。今後の研究に注視することが必要である。