| 届出番号 | C109 |
| 商品名 | 有機遠赤ケール |
| 届出者名 | 遠赤青汁株式会社 |
| 届出日 | 2017/06/08 |
| 変更日 | 2020/09/07 |
| 撤回日 | – |
| 販売中 | 販売中 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | GABA（γ-アミノ酪酸） |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはＧＡＢＡ（γ-アミノ酪酸）が含まれています。ＧＡＢＡ（γ-アミノ酪酸）には高めの血圧を下げる機能があることが報告されています。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 血圧が高めの方 収縮期血圧130～139ｍｍＨｇ、拡張期血圧85～89ｍｍＨｇの方 |
| 一日当たりの摂取目安量 | 【内容量60ｇ（2g×30包）及び個包装2g】６g（３包）【内容量100g】６ｇ（専用スプーンすりきり３杯） |
| 一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 | 機能性関与成分名：ＧＡＢＡ（γ-アミノ酪酸） 含有量：15ｍｇ |
| 保存の方法 | 直射日光、高温多湿を避けて保存してください。 |
| 摂取の方法 | 【内容量60ｇ（2g×30包）及び個包装2g】お水１００ｍｌに２ｇ（１包）の割合で青汁ジュースとしてお召し上がりください。【内容量100g】お水１００ｍｌに2ｇ（専用スプーンすりきり１杯）の割合で青汁ジュースとしてお召し上がりください。 |
| 摂取をする上での注意事項 | 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 降圧効果のある薬またはサプリメントを服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。 |
| 調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項 | 無 |
| 消費者庁URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=42009070010701 |
安全性に関する基本情報
安全性の評価方法
■既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
当該製品の安全性に関する届出者の評価
【食経験】有機ケール（愛媛県産）100％（添加物一切なしの乾燥野菜）である有機遠赤ケールは1992年の創業以来20年以上、百貨店を中心に販売しています。累計100g入り袋換算で50万個以上出荷されています。その間、安全性に係る問題はほとんどなく、食経験として十分な実績がありますが、念のために既存の２次情報を調査しました。
【既存情報を用いた食経験の評価】
ＧＡＢＡ(γ-アミノ酪酸)はすでに特定保健食品として認可され商品も出回っており、食品安全委員会から厚生労働大臣への報告書「食品健康影響評価の結果について」（府食第１６０号 平成１６年２月５日）において、食経験は十分で安全性に問題はないと評価されており、当該製品の安全性に問題はないと判断します。
機能性に関する基本情報
機能性の評価方法
■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
当該製品の機能性に関する届出者の評価
【標題】ＧＡＢＡ（γ-アミノ酪酸）の血圧降下作用について
【目的】このレビューでは、やや血圧が高めの成人を対象として、ＧＡＢＡ（γ-アミノ酪酸）（以下ＧＡＢＡと略す）を含む食品を摂取したときの血圧の降下作用を、ＧＡＢＡを含まないプラセボ（偽薬）を摂取した場合と長期的に比較した文献を用いて調べた。
【背景】ＧＡＢＡは中枢神経に存在する代表的な抑制性神経伝達物質で、血圧も抑制しているが、近年の研究で経口摂取でも効果があることが動物試験や臨床試験で明らかになってきた。ＧＡＢＡの血圧抑制作用を謳った特定保健食品も市場に出回っている。しかしＧＡＢＡの血圧抑制作用について研究成果全体をまとめたレビューがなかった。
【レビュー対象とした研究の特性】2016年12月20日に、2016年12月までに公表された論文を対象に検索を行った。レビューの対象は、血圧が高めの成人（Ⅰ度高血圧者（収縮期/拡張期血圧140/90～159/99mmHg）、正常高値血圧者（130/85～139/89mmHg)）を対象とし、プラセボ摂取と比較した無作為化対照試験による査読付き論文とした。なお正常血圧者（129/84mmHg以下）を対象とした研究もレビューを行った。最終的に評価した論文は１３報あった。バイアス・リスク（データの偏りや歪み）も特に問題はなかった。
【主な結果】
本研究レビューの結果、ＧＡＢＡの経口摂取は１２報の研究においてⅠ度高血圧者及び正常高値血圧者の血圧（高めの血圧）を降下させることが示された。摂取量は１３報中２報において１２．３ｍｇ／日と最も少ない摂取量で降圧効果が検証されていた。
よって、当該商品の摂取目安量を１５ｍｇ／日とした。また、正常血圧者のみを対象とした研究1報によりＧＡＢＡを摂取しても正常な血圧には目立った変動は与えないことも明らかとなった。
正常域の血圧で層別すると、高めの血圧は下げ、正常な血圧には変動を与えないことが明らかとなった。
【科学的根拠の質】（研究の限界等）収集した研究の中には試験群の割り付けの方法等、試験デザインの一部が未記載のものがあった。ＧＡＢＡの摂取量と効果の関係も、研究によってバラツキがあった。国内外のデータベースで検索したが、出版バイアスも含め検索されなかった文献が存在する可能性もある。全体としてＧＡＢＡの経口摂取による血圧降下作用を否定する要素はなかった。
