健康オイル
届出番号 G1267
商品名 健康オイル
届出者名 株式会社ハルメク
届出日 2022/02/16
変更日
撤回日
販売中 販売休止中
食品の区分 加工食品(その他)
機能性関与成分名 α-リノレン酸
表示しようとする機能性 本品にはα-リノレン酸が含まれます。α-リノレン酸は血中の悪玉(LDL)コレステロール値を低下させる機能があることが報告されています。
当該製品が想定する主な対象者 健康な成人男女であり、LDLコレステロール値が高めの方
一日当たりの摂取目安量 5.5g
一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 機能性関与成分名:α-リノレン酸
含有量:2.2g
保存の方法 暗いところで常温保存してください。
摂取の方法 1日5.5g(小さじ1杯半程度)を目安に、そのまま、またはサラダやスープなどにかけてお召し上がりください。
摂取をする上での注意事項 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。
原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方はご利用をお控えください。また、体調や体質により、まれに体にあわない場合があります。
調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項 長時間の加熱調理や揚げ油には使用しないでください。
開封後はフタをしっかり閉め、冷蔵庫に保存し、お早めにお召し上がりください。
冷蔵庫や低温の場所で保存すると、にごったり固まったりすることがありますが、品質には問題ありません。
ビンは割れ物なので取り扱いには充分注意してください。
消費者庁URL https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=42202150450100

安全性に関する基本情報

安全性の評価方法

■既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

当該製品の安全性に関する届出者の評価

①喫食実績による食経験の評価
本届出製品と同じ機能性関与成分(α-リノレン酸)を2.2g含有している「健康オイル」は2021年4月より発売しており、累計10,340本の販売実績がある。これに起因する重大な健康被害の報告はない。
しかし、喫食実績としては不十分と判断し、既存情報を調べた。

②既存情報を用いた食経験の評価
本届出製品の機能性関与成分「α-リノレン酸」について、公的データベースに安全性に関する情報が開示されており、アマニ油の摂取によるアナフィラキシー反応の報告があること、妊娠中・授乳中の女性に影響を与える可能性があること等の記載があるものの、食品中に含まれる量であれば経口摂取でおそらく安全と思われるとの記載がある。

以上より、本届出製品には通常の食品として十分な安全性があると評価した。

機能性に関する基本情報

機能性の評価方法

■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

当該製品の機能性に関する届出者の評価

(標題)
「健康オイル」中のα-リノレン酸による血中LDLコレステロール値低下機能に関する研究レビュー
(目的)
アマニ油に含まれるα-リノレン酸が血中のLDLコレステロール値(以下LDL-C値)に与える影響について、血中LDL-C値が高めの方を対象としたヒト臨床試験の結果を通して検証し、その有効性を評価することとした。
(背景)
α-リノレン酸が血中LDL-Cの代謝を改善したという動物実験はあるものの、ヒトに対する研究報告は少ない。このため、ヒトでの研究結果を収集し総合的に評価するため研究レビューを実施することとした。なお近年、健康リスクの因子としては総コレステロールよりもLDLコレステロール(悪玉コレステロール)の値が重要とされていることから、本レビューではLDL-C値を対象とした。
(レビュー対象とした研究の特性)
2015年6月1日までに発表された血中LDL-C値が高め(血中LDL-C値が139mg/dL未満)の方、及び軽症域(140~159mg/dL)の方を対象に、アマニ油を摂取させた後にLDL-C値の変化を観察した文献を各種データベースから収集した。なお、軽症域の方は本レビューの対象ではないが、網羅的な解析を実施するためにデータを収集することにした。研究内容や質を考慮した上で、最終的に3報の論文を採用した。いずれの論文も信頼度の高い研究デザインが用いられていた。また、レビューの実施者である日本製粉株式会社と関わりのある論文はなかった。
(主な結果)
選択した論文から結果のデータを抜き出して統計解析したところ、検索した範囲内にある質の高い研究をまとめて見た場合は、α-リノレン酸が血中LDL-C値を低下させていると科学的に判断できる結果が得られた。また軽症域の方のデータを除き、血中LDL-C値が高めの方のデータのみで解析を行っても同様の結果が得られた。
(科学的根拠の質)
この研究レビューにより、アマニ油に多量に含まれるα-リノレン酸を食べることで、血中LDL-C値が高めの方のLDL-C値が低下することが示された。
レビューに採用した論文の偏りはないと考えられるが、マイナスデータが報告されていない可能性は否定できない。また、試験に用いられた食品はアマニ油のみであるため、その他の食用油にこのレビューの結論をそのまま適用することはできないと考えられる。