| 届出番号 | G245 |
| 商品名 | 梅しょうが |
| 届出者名 | 中野BC株式会社 |
| 届出日 | 2021/06/11 |
| 変更日 | – |
| 撤回日 | – |
| 販売中 | 販売休止中 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | 生姜由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール） |
| 表示しようとする機能性 | 本品には生姜由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール)が含まれます。生姜由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール)には、冷えを感じやすい方の末梢の体温(手のひら)を維持する機能があることが報告されています |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 冷えを感じやすい健常成人 |
| 一日当たりの摂取目安量 | 5粒 |
| 一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 | 機能性関与成分名：生姜由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール) 含有量：677μg |
| 保存の方法 | 直射日光、高温多湿を避けて保存してください。 |
| 摂取の方法 | 摂取目安量を、水などでお召し上がりください。 |
| 摂取をする上での注意事項 | 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。降圧薬/抗凝固薬/抗血小板薬等を服用中の方は医師、薬剤師に相談してください。 |
| 調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項 | 無 |
| 消費者庁URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=42105240800100 |
安全性に関する基本情報
安全性の評価方法
■喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
当該製品の安全性に関する届出者の評価
本品は2017年11月の販売より、延べ1万2千個の販売実績がありますが、その間、本品と因果関係が明確な有害事象は報告されておりません。
また主原料である梅エキス、生姜粉末とも古くから食されてきたものであり、その喫食実績から安全だと考えられます。
さらに本品の加工時に使用した副原材料は、すべて安全性の確認された食品又は食品添加物であり、本品を適切に摂取する場合の安全性は問題ないと評価しました。
機能性に関する基本情報
機能性の評価方法
■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
当該製品の機能性に関する届出者の評価
(ア)標題
本届出商品「梅しょうが」に含有される機能性関与成分・生姜由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）の末梢の体温を維持する機能について
(イ）目的
健常成人(妊産婦(妊娠を計画している者を含む）、授乳婦は除く)に対する、生姜由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール)の経口摂取による末梢の体温を維持する機能について、システマティック・レビュー(SR)の手法に基づいて評価した。
(ウ)背景
生姜は古くから食されており、また漢方にも用いられている。生姜には生姜由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）が含まれている。健常成人を対象にして、生姜由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）摂取による末梢体温の維持機能について、研究レビューを実施した。
(エ)レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベース(PubMed、Google scholar、CiNii)を対象として検索を実施し、適格基準を基に絞り込み、1報の文献を採用した。その文献では、冷えを感じやすい日本人の健常成人女性を対象としたRCTであった。
(オ)主な結果
採用文献において、生姜由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール)は冷えを感じやすい健常成人女性において、末梢の体温(手のひら)を維持する機能を示した。
(カ)科学的根拠の質
本研究の対象となった文献はRCT研究によるものであった。盲検化などいくつかの点について、バイアスリスクの可能性が考えられた。また出版バイアス、非一貫性については採用文献が1報のため検討していない。
