みつぼしトマトリコピン(J1288) | 機能性表示食品ドットコム

届出番号	J1288
商品名	みつぼしトマト　リコピン
届出者名	三つ星株式会社
届出日	2025/03/11
変更日	–
撤回日	–
販売中	販売休止中
食品の区分	生鮮食品
機能性関与成分名	リコピン
表示しようとする機能性	本品にはリコピンが含まれます。リコピンを16mg/日摂取すると、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能が報告されています。本品を200g(1～1.5個)食べると機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分の量の50%を摂取できます。
当該製品が想定する主な対象者	健常な成人
一日当たりの摂取目安量	本品200g (1～1.5個)を目安にそのままお召し上がりください。
一日あたりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量	機能性関与成分名：リコピン含有量：８㎎
保存の方法	直射日光や高温多湿の場所を避け、冷蔵庫など冷暗所に保管してください。
摂取の方法	一日当たりの摂取目安量と共に記載。本品200g (1～1.5個)を目安にそのままお召し上がりください。
摂取をする上での注意事項	本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。抗凝固薬または抗血小板等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。
調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項	無
消費者庁URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skKlMIAU

安全性に関する基本情報

安全性の評価方法

■喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
■既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

当該製品の安全性に関する届出者の評価

当該製品は生鮮食品のトマトであり、世界中で消費されている果菜類である。トマトの日本国内での1人あたりの消費量は4㎏であり、土耕栽培と施設栽培によって季節を問わず収穫出荷され流通していることから、日本人は通年においてトマトを摂取する機会がある。以上のように、トマトは様々な世界各地において摂取の歴史は長いものの、トマト摂取が原因となる大きな健康被害は報告されていない。また弊社は2019年から福井県坂井市にてトマトを栽培し、毎年4月から12月の期間に120トンから140トンを販売してきたが、現在まで健康被害の報告は一度も受けていない。よって、食経験からも安全性は十分高いと考えられるが、既存情報を用いた評価したところ、
食品安全委員会（内閣府）による欧州食品安全機関（EFSA）の報告によると、「食事からのリコピン摂取量は0.5～5mg/日、最大でも8mg/日であるが、果物や野菜、特にトマトを大量に消費するとしばしば20mg/日以上になることが報告されている。」
また、リコピンの安全性に関する最も関連性の高い16の研究の下記評価方法によるレビューから1日当たり最大75ミリグラムの毎日の摂取が安全であることが報告されており、当該商品「みつぼしトマト　リコピン」の1日摂取目安量当たりのリコピン含有量8.0㎎を摂取することについての安全性は全く問題ないと考える。　　　　　　　　　　　　　　医薬品との相互作用については、リコピンを抗凝固薬や抗血小板薬と一緒に摂取すると、その効果を阻害する可能性があると報告されていたので、摂取する上での注意事項に記載することとした。

機能性に関する基本情報

機能性の評価方法

■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

当該製品の機能性に関する届出者の評価

【標題】
最終製品「みつぼしトマト　リコピン」に含まれる機能性関与成分：リコピンによる、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性に関する研究レビュー

【目的】
リコピン（Lycopene、分子式C40H56）は、カロテノイド色素の一種であり、トマトなどに豊富に存在している。リコピンは抗酸化活性や高血圧予防など数多くの機能性を有することが報告されており、本研究レビューでは、リコピンの摂取による紫外線刺激から肌を保護する効果について、疾病に罹患していない健常な成人を対象とした臨床試験論文のシステマティック・レビューを実施し、その効果について検証することを目的とした。

【背景】
我々が外出時に浴びている太陽光線は、その波長によって紫外線(UV)、可視光線、赤外線(IR)に分類される。このうち、紫外線はビタミンDの生合成や光線治療など人体に有益である一方、同時に有害作用ももたらすことが知られている。紫外線による有害作用として代表的なものが、急性障害の「日焼け」である。「日焼け」には、紫外線に長時間曝露されることによって皮膚が赤くなるサンバーン（紅斑の発症）と、これに続く色素増強のサンタンが含まれる1)が、これらはいずれも皮膚障害の第一歩とされている。日焼けは慢性障害として加齢と共に増加する光老化のリスク要因となる他、皮膚がんのリスクも増大するため、日焼けを防止し皮膚を守ることは健康維持の観点から重要性が高い。そのため、これまでに日焼け止めなど肌に塗布する種々の医薬品が開発・市販されてきた。
リコピンは、抗酸化作用が強いことで知られるカロテノイドの一種であり、トマト果実に豊富に含まれている色素化合物である。リコピンには、これまでの研究により、動脈硬化や糖尿病などの生活習慣病予防や、ガン発症抑制などに効果があることが報告されているほか、近年では肌機能に対しても様々な美容効果が期待できることが報告されてきた。そこで、本研究レビューでは、リコピンが健康な成人に対して紫外線刺激から肌を保護する機能性があるかどうかについて検討した研究報告を調査し、定性的にまとめることとした。
1) 上出良一，紫外線防御の皮膚科学的意義，日本化粧品技術者会誌 30(3), 265-272, 1996

【レビュー対象とした研究の特性】
PubMed、J-DreamⅢ(JSTPlus＋JMEDPlus+JST7580)、医中誌Webの3つのデータベースを情報源として文献検索を行った（最終検索日2021年4月2日）。その結果、計42報の国内外の論文が選定され、これらを事前に定めた採用基準に基づいて選抜した結果、計11報について2次スクリーニングを実施。最終的に2報の文献を定性的に評価した。

【主な結果】
適格基準に基づいて採用された論文2報にて報告された計2試験の結果から、リコピンを1日当たり16mg含む食品を継続的に摂取することで、紫外線刺激からの肌の保護について支持する有意な結果が得られた。本研究レビューでは、採用論文2報どちらも外国人（イギリス人、ドイツ人）の、それぞれ疾病に罹患していない健常な成人(20歳以上)かつスキンタイプ（フィッツパトリックのスキンタイプ、フォトスキンタイプとも呼ばれる）Ⅰ～Ⅱの者を被験者としていた。日本人のスキンタイプはおおよそⅡ～Ⅳに該当するとされる（日本皮膚科学会HPより）が、日本人への外挿性を否定するような記述内容は見られなかったこと、採用論文ではないが日本人に対しても効果が得られたとの研究報告もあることから、リコピンの摂取による「紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能」については科学的根拠があるものと判断した。

【科学的根拠の質】
本研究レビューの限界として、メタアナリシスを実施していないことが挙げられる。一方で、今回の研究レビューの結果から、疾病に罹患していない健常な成人において、リコピンの経口摂取が紫外線刺激による皮膚の紅斑の発生を低減する機能に対して科学的根拠があり、本製品が表示しようとする「本品にはリコピンが含まれます。リコピンには、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能があることが報告されています。」という機能性は妥当であると評価した。