ＧＡＢＡ（ギャバ）１００睡活りんご酢(J1562)

届出番号	J1562
商品名	ＧＡＢＡ（ギャバ）１００　睡活りんご酢
届出者名	ヤマモリ株式会社
届出日	2025/03/28
変更日	–
撤回日	–
販売中	販売休止中
食品の区分	加工食品(その他)
機能性関与成分名	ＧＡＢＡ
表示しようとする機能性	本品にはＧＡＢＡが含まれています。ＧＡＢＡは睡眠の質（眠りの深さ）を向上させ、すっきりとした目覚めを得ることに役立つ機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。
当該製品が想定する主な対象者	健常な範囲内で眠りの質に問題を感じている方、肌の乾燥が気になる方、仕事や勉強による一過性の精神的ストレスや疲労感が気になる方
一日当たりの摂取目安量	１日当たり本品３０mlを目安に、水などで４倍に希釈してお召し上がりください。（摂取の方法と共に記載）
一日あたりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量	機能性関与成分名：ＧＡＢＡ含有量：100mg
保存の方法	直射日光を避け、常温で保存。
摂取の方法	１日当たり本品３０mlを目安に、水などで４倍に希釈してお召し上がりください。
摂取をする上での注意事項	●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項	無
消費者庁URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skP3JIAU

安全性に関する基本情報

安全性の評価方法

■既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

当該製品の安全性に関する届出者の評価

本品は機能性関与成分ＧＡＢＡを１日摂取目安量当たり100mg含む。ＧＡＢＡの安全性試験に関する文献を検索し、最終的に4報の文献を抽出した。本品と同等量（ＧＡＢＡ 120mg）を12週間摂取させた長期摂取試験及び、本品の5倍量以上（ＧＡＢＡ 1000mg）を4週間摂取させた過剰摂取試験を評価に用いた。安全性に問題はなく、ＧＡＢＡに起因すると思われる有害事象は確認されなかった。ＧＡＢＡは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずＧＡＢＡの性状は一定である。このため、各安全性試験の結果は本品中のＧＡＢＡの安全性として適用できると考えられる。

機能性に関する基本情報

機能性の評価方法

■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

当該製品の機能性に関する届出者の評価

標題：
GABAによる睡眠の質の改善効果に関するシステマティックレビュー

目的：
日本人の睡眠の質が気になる健常者がGABAを配合する食品を経口摂取すると、睡眠の質を向上するかを検証することを目的とした。

背景：
GABAの摂取はストレスの緩和されたリラックス状態にすることで眠りの質を改善することが期待された。改めてその効果を検証するため研究レビューを行った。

レビューを対象とした研究の特性：
2020年6月4日にそれまでの期間を対象として3つのデータベースで検索を行った。対象は健常成人とし、プラセボ群との比較試験の査読付論文とした。最終的に評価した論文は2報であった。利益相反について、特に問題となるものはなかった。

主な結果：
GABA配合食品を経口摂取した場合と、GABAを配合しない食品を経口摂取した場合で、①脳波測定による睡眠状態の客観的評価、②主観的評価（目覚めた時の気分）の解析について比較した。結果、GABAを100mg経口摂取することで、GABAを配合しない食品を摂取した時と比べて、①、②の項目で睡眠の質（睡眠の深さ）を向上する効果が確認された。

科学根拠の質：
採用文献はいずれも日本人を対象としたものであった。研究レビューに使用した論文の研究方法の偏り（バイアス）が疑われ、また出版バイアスは否定できない。しかしながら、いずれも本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。総合的に判断してこれらの論文の質は高く効果を裏付けるものであり、エビデンスの強さも高いことから、科学的根拠の質は十分と判断した。

標題：機能性関与成分ＧＡＢＡによる肌の健康を守るのを助ける機能性に関するシステマティックレビュー

目的：
日本人健常者が、ＧＡＢＡを含む食品とＧＡＢＡを含まない食品を経口摂取した場合、ＧＡＢＡを含む食品を継続摂取することにより、肌の健康を守るのを助けるか、検証することを目的として本研究レビューを実施した。

背景：
現代はストレス社会と形容されるが、ストレスなどの精神的な負荷が肌の状態に影響を与えることは、一般に広く認識されている事実である。ＧＡＢＡの摂取は、末梢の自律神経節においてＧＡＢＡＢ受容体を活性化し、ノルアドレナリンの放出を抑制することで交感神経系に作用して、ストレスを緩和する機能があると考えられている。このためＧＡＢＡの摂取は、ストレス負荷の軽減を介して、肌の健康にも役立つことが期待された。研究レビューの実施によってその有効性を検証することとした。

レビュー対象とした研究の特性：
2023年10月30日にそれまでの期間を対象として2つのデータベースで検索を行った。対象は日本人健常者とし、プラセボ群との比較試験の査読付論文とした。最終的に評価した論文は1報であった。利益相反について、特に問題となるものはなかった。

主な結果：
ストレスによる肌荒れを自覚している30歳から50歳の成人女性を対象とし、ＧＡＢＡ100mgを含む試験品を摂取する介入群17名、プラセボを摂取する対照群19名に振り分け、8週間の継続摂取を行うランダム化二重盲検並行群間比較試験を実施した。8週間後の総粘弾性（R2）、正味の弾性（R5）、戻り率（R7）について、介入群は対象群と比較して有意に高値であることが確認されたことから、肌の弾力の低下が抑制されたことを示している。以上のことから、ＧＡＢＡ100mg/日、8週間の摂取は、肌の機能の一部である肌の弾力を維持することで、肌の健康に寄与する機能性があると言える。

科学的根拠の質：
採用文献のバイアスリスクは「中」であり、その他バイアスで採用文献は１報のみの為、出版バイアスが否定できず「中」とした。エビデンス総体として、研究結果を無効とするような深刻な問題はないと評価した。しかし、バイアスリスクや不精確、非一貫性、その他の項目において軽微な問題が見られたため、エビデンスの確実性については低(C)とした。採用文献は頬のみの調査であることから、今後さらなるエビデンスの蓄積が望まれる。

標題：
GABAによるストレスおよび疲労感の緩和効果に関するシステマティックレビュー

目的：
日本人の18～19歳を含む健常成人を対象とし、GABA配合食品を経口摂取した場合と、GABAを配合しない食品を経口摂取した場合で、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果に違いがあるかを検証することを目的とした。

背景：
GABAには一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果が示唆されているが、改めてその効果を検証するため研究レビューを行った。

レビューを対象とした研究の特性：
2017年10月20日に2017年10月までの期間を対象として4つのデータベースで検索を行い、ハンドサーチでも検索を行った。対象は日本人の18～19歳を含む健常成人とし、プラセボ群との比較試験の査読付論文とした。最終的に評価した論文は6報であった。利益相反について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。これは、「日本人の食事摂取基準」（2015年版、厚生労働省）において、18～19歳の推定エネルギー必要量が20～29歳と同一であり、医学、薬学、栄養学的に同等と考えられるためである。

主な結果：
GABA配合食品を経口摂取した場合と、GABAを配合しない食品を経口摂取した場合で、①精神的ストレスがかかると増加する唾液中成分のクロモグラニンＡとコルチゾールの増減、②リラックス状態で増加する脳波のα波と精神的ストレス下で増加する脳波のβ波、③主観的評価（疲労感）、④心電図から分析されたリラックス状態（低ストレス）の解析について比較した。結果、GABAを28mg～100mg経口摂取することで、GABAを配合しない食品を摂取した時と比べて、①～④の項目で一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和効果が確認された。

科学根拠の質：
6報全ての研究で対象となった健常成人は全て日本人と思われた。研究レビューに使用した論文の研究方法の偏り（バイアス）が疑われ、出版バイアスは定量的に判断していないため、バイアスが疑われた。しかしながら、ほぼすべての論文で、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。総合的に判断してこれらの論文の質は高く効果を裏付けるものであり、エビデンスの強さも高いことから、科学的根拠の質は十分と判断した。

（構造化抄録）