関節のかろやかサポート３０(J888) | 機能性表示食品ドットコム

届出番号	J888
商品名	関節のかろやかサポート　３０
届出者名	ロンザ株式会社
届出日	2024/12/11
変更日	–
撤回日	–
販売中	販売休止中
食品の区分	加工食品(サプリメント形状)
機能性関与成分名	非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）
表示しようとする機能性	本品には非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）が含まれています。非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）は膝の柔軟性・可動性を助け、スムーズな歩行や階段の昇り降りをサポートすることが報告されています。また、日常生活における歩行・階段の昇り降り・正座・椅子から立つ・起床時・就寝前安静時の膝の不快感を軽減する、および日常生活における歩行・階段の昇り降り・正座・椅子から立つ・起床時・就寝前安静時・腰を捻る・寝返り・椅子に座るときの腰の不快感を軽減することが報告されています。
当該製品が想定する主な対象者	健康な成人男女
一日当たりの摂取目安量	1粒
一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量	機能性関与成分名：非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）含有量：3.2mg
保存の方法	直射日光、高温多湿を避けて保存してください。
摂取の方法	水またはぬるま湯でお召し上がりください。
摂取をする上での注意事項	本品は、多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。妊娠中、授乳中の方、乳幼児および小児のご利用はお控えください。食物アレルギーの方は原材料表示をご確認の上、お召し上がりください。
調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項	無
消費者庁URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=42412110720100

安全性に関する基本情報

安全性の評価方法

■既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

当該製品の安全性に関する届出者の評価

当該製品は機能性関与成分である非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を3.2mg以上配合したサプリメント形状の食品である。コラーゲンは皮膚や軟骨において主要なタンパク質であり、一般的な食生活において摂取されている。
非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）に関する研究では、一日当たり32mgの非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を4週間摂取させた試験において、重篤な健康被害は無く、安全性に問題は無かったことが報告されている。また一日当たり10mgの非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を12週間摂取させた試験において、重篤な健康被害は無く、安全性に問題は無かったことが報告されている。上記研究における非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）と当該製品に配合した非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）はELISAによって定性試験（定量試験を兼ねる）を実施しているため同等である。また上記研究で用いられた非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）はサプリメント形状であることから、当該製品においても十分な安全性があると判断した。

機能性に関する基本情報

機能性の評価方法

■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

当該製品の機能性に関する届出者の評価

標題：機能性関与成分である非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）による膝や腰の動きに関するシステマティックレビュー

目的：健康な成人男女が非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を含む食品の経口摂取によりプラセボの摂取と比較して膝や腰の動きをサポートするか検証することを目的とした。

背景：関節は日常生活において活動時に大きな負荷がかかる部位である。膝や腰において関節は、骨、軟骨、筋肉などが合わさって体の安定性と可動性を保持し、複雑な動きを行うことが知られている。そのため関節は摩擦や衝撃を和らげる機能が備わっており、Ⅱ型コラーゲンなどの構成成分によって円滑に動作することが可能な構造になっている。
厚生労働省の「2022（令和4）年　国民生活基礎調査の概況」では、腰痛および手足の関節痛における有訴者率が高く、多くの人が腰痛や手足の関節痛に対して問題を抱えていることが示されている。加齢や物理的外力によるストレスによってⅡ型コラーゲンが減少すると、関節に不快感を生じたり、柔軟性や可動性が低下して活動機能の衰えにつながる。その結果、運動不足を引き起こし、転倒による骨折の原因になる可能性が高い。そのため関節の不快感の軽減や膝や腰の動きをサポートすることは健康の維持増進に重要であると考えられる。
本研究レビューでは、健康な成人男女が非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を含む食品を摂取することで、膝や腰の動きを改善する効果があるか検証した。

レビュー対象とした研究の特性：国内外の文献を網羅的に検索した。検索対象期間は全期間を対象とした。対象集団は健康な成人男女とした。PICOに基づいてスクリーニングを実施し、最終的に2報の研究を評価した。

主な結果：本研究レビューにより、非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）3.2mgの摂取によって、膝や腰の動きが有意に改善した。この結果から、非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）を含有する食品を摂取することにより、膝や腰の動きをサポートする機能を有することが明らかとなった。

科学的根拠の質：採用論文において膝の柔軟性・可動性評価（ゴニオメーターによる膝関節可動域測定）、膝機能評価（JKOM・VAS・歩行機能評価・階段昇降機能評価）、腰機能評価（JLEQ・VAS）ではバイアスリスクと非直接性が低（0）であり、不精確とその他（出版バイアスなど）は中（-1）であった。採用論文が2報であり肯定的な結果が得られた膝の柔軟性・可動性評価（ゴニオメーターによる膝関節可動域測定）のエビデンスの確実性は中（B）と評価した。肯定的な結果が1報のみであり、非一貫性について判断できなかった膝機能評価（JKOM・VAS・歩行機能評価・階段昇降機能評価）および腰機能評価（JLEQ・VAS）はエビデンスの確実性を低（C）と評価した。本研究レビューの結果から非変性Ⅱ型コラーゲン（3重らせんとして）の膝や腰の動きをサポートする機能に科学的根拠があると判断した。