届出番号 B36
商品名 サントリー グルコサミン&(アンド)コンドロイチン
届出者名 サントリーウエルネス株式会社
届出日 2016/05/17
変更日 2016/10/18
撤回日 2018/09/18
販売中 販売休止中
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
機能性関与成分名 グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体
表示しようとする機能性 本品にはグルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体が含まれます。グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体の3成分の組み合わせには、移動時のひざ関節の悩みを改善することが報告されています。
当該製品が想定する主な対象者 移動時にひざ関節の悩みがある健常成人
一日当たりの摂取目安量 6粒
一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 機能性関与成分名:グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体
含有量:グルコサミン塩酸塩1,200 mg、 コンドロイチン硫酸60 mg、ケルセチン配糖体45 mg
保存の方法 高温・高湿及び直射日光をさけて、保管してください。
摂取の方法 お飲みものと一緒にかまずにお召し上がりください。
摂取をする上での注意事項 摂り過ぎに注意してください。
調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項
消費者庁URL https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=41809180090301

安全性に関する基本情報

安全性の評価方法

■喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

当該製品の安全性に関する届出者の評価

届出者は、日本国内で当該製品を健常成人に対して14年以上販売し、その出荷数量は約2,470万本※であることから、喫食実績がある。また、当該製品に起因する重大な健康被害情報は認められていない。

以上により、当該製品の安全性は担保できているものと考えられる。

※2001年4月から2015年9月の出荷数量を標準容器である180粒入りボトル(30日分)に換算した本数

機能性に関する基本情報

機能性の評価方法

■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

当該製品の機能性に関する届出者の評価

【標題】
グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体の3成分の組み合わせによるひざ関節機能改善作用に関する研究レビュー

【目的】
健常成人が、グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体の3成分の組み合わせの継続摂取により、対照群と比べて、ひざ関節機能が改善するかを検証する。

【背景】
グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体の単独あるいは組み合わせによるひざ関節機能に対する有効性については様々な臨床報告があるが、3成分の組み合わせを対象とした研究レビューはない。

【レビュー対象とした研究の特性】
健常成人が、グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体の3成分の組み合わせを継続摂取することで、対照群と比較して、ひざ関節機能が改善するか検証した研究を検索した。
検索日は2015年9月17日で、それ以前に発表された英文及び邦文の文献を対象とし、研究デザインはランダム化比較試験(RCT)に限定した。その結果、条件を満たす文献が1報抽出された。
抽出された文献における研究は、費用及び試験食品が届出者から提供されていたが、臨床試験は第三者機関によって適切に実施されていた。

【主な結果】
この文献の研究は、プラセボ対照RCTかつ、疾病の罹患者を除いた解析を実施していた。
報告によると、ひざ関節に痛みを感じる40歳以上85歳未満の日本人男女に、グルコサミン塩酸塩1,200 mg、コンドロイチン硫酸60 mg、ケルセチン配糖体45 mgを含む被験食品、または対照食品(プラセボ)を16週間摂取させていた。
その結果、被験食品群は、対照食品群と比較して、日本整形外科学会変形性膝関節症治療成績判定基準(JOAスコア)※の合計スコアが有意に改善した。

※変形性膝関節症患者のひざ関節機能障害の程度を、移動能力改善の観点で評価できる指標。医師の問診によって、移動の際のひざ関節機能が改善し、生活の質(quality of life)が向上したか判定できる。国内で広く一般的に使われている。

健常成人でJOAスコアの合計スコアが有意に改善したことから、グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体の3成分の組み合わせの継続摂取は“移動時のひざ関節の悩みを改善する機能”があると考えられる。

【科学的根拠の質】
評価した文献は、邦文検索に広く利用されるデータベースから抽出した査読付き論文で、研究デザインはプラセボを対照とするRCTであるので、科学的根拠の質は高い。本文献の著者は届出者らであるが、著者を除いた社員2名により適切にレビューされているため、当該製品で期待できる機能性と科学的根拠の質に齟齬はない。なお、3成分を同時に摂取する研究に限定したため、対象文献が1報のみであることが本研究レビューの限界であり、今後更なるRCTの実施が望まれる。
(構造化抄録)