サプリ生活プレミアム「ＤＨＡ＋ＥＰＡ」（ディーエイチエープラスイーピーエー）(B473)

届出番号	B473
商品名	サプリ生活プレミアム「ＤＨＡ＋ＥＰＡ」（ディーエイチエー　プラス　イーピーエー）
届出者名	株式会社アンフィニプロジェクト
届出日	2017/01/25
変更日	2017/11/29
撤回日	–
販売中	販売休止中
食品の区分	加工食品(サプリメント形状)
機能性関与成分名	DHA・EPA
表示しようとする機能性	本品には、DHA・EPAが含まれます。 DHA・EPAには中性脂肪値を下げる作用があることが報告されています。
当該製品が想定する主な対象者	疾病に罹患していない者［未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く。］
一日当たりの摂取目安量	7粒
一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量	機能性関与成分名：DHA・EPA 含有量：DHA:715.5mg EPA:144.5mg 計860mg
保存の方法	高温・多湿、直射日光を避け、なるべく冷暗所に保存してください。
摂取の方法	一日摂取目安量を水またはぬるま湯と共にお召し上がりください。
摂取をする上での注意事項	一日摂取目安量をお守りください。原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。妊婦・授乳中の方、未成年の方は摂取しないでください。
調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項	開封後はフタをしっかり閉め外箱に入れて保存し、お早目にお召し上がりください。お子様の手の届かない所に保管してください。
消費者庁URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=41711290350300

安全性に関する基本情報

安全性の評価方法

■既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

当該製品の安全性に関する届出者の評価

本品の機能性関与成分であるドコサヘキサエン酸（DHA）・エイコサペンタエン酸（EPA）は魚介類、特に青魚に多く含まれるn-3系多価不飽和脂肪酸（PUFA）です。本品に配合しているDHA・EPA含有精製魚油も既に1980年代には日本でサプリメントとして販売されてきており、日本人にとっても25年以上の食経験がある機能性素材です。これら昔からDHA・EPA・亜麻仁油は健康食品としても食経験があり安全な素材といえます。
以上の情報を総合して、本品は安心してお召し上がりいただける製品であると判断いたしました。

機能性に関する基本情報

機能性の評価方法

■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

当該製品の機能性に関する届出者の評価

【標題】
ドコサヘキサエン酸（DHA）・エイコサペンタエン酸（EPA）による血中中性脂肪値（以下、中性脂肪値）の低下に関する研究レビュー

【目的】
疾病に罹患していない者及び中性脂肪値がやや高めの者がDHA・EPAの摂取により、中性脂肪値が低下するかを検証しました。

【背景】
DHA・EPAは魚介類に多く含まれており、日本人にとっては長い食経験のある成分です。近年、魚介類を食べる量の減少とともに、DHA・EPAの摂取量が減っていると考えられています。

【レビュー対象とした研究の特性】
疾病に罹患していない者及び中性脂肪値がやや高めの者を対象として、DHA・EPAの有効性を検討している試験報告を調べました。更に、疾病に罹患していない（中性脂肪値が正常高値域以下）者のみに限定した場合や、対象者が日本人のみの場合についても調べました。

【主な結果】
データベース検索により825報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ10報が採用文献となりました。
10報のうち6報でDHA・EPAの経口摂取により中性脂肪値の低下作用の有効性が報告されていました。なお10報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献は3報あり、追加的に解析した結果、2報でDHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値の低下作用の有効性が報告されていました。
有効性を肯定する報告から、DHA・EPAの摂取量の総量として1日当り182㎎～5960㎎を摂取することによって、中性脂肪値が低下することが期待できるものと判断しました。
本品は1日当りの摂取目安量（7粒）中にDHA・EPAを860mg含んでおり、中性脂肪値低下作用が期待できると判断しました。

【科学的根拠の質】
本研究レビューの限界は、疾病に罹患していない者を対象とした報告例が少ないことが挙げられます。しかし、DHA・EPAの研究は1970年代から行われており、複数の研究報告でDHA・EPAの摂取により中性脂肪値が低下するということが支持されているので、科学的根拠は十分であると判断しました。
（構造化抄録）