| 届出番号 | D558 |
| 商品名 | もち麦リゾット 完熟トマトソース |
| 届出者名 | 日清フーズ株式会社 |
| 届出日 | 2019/02/22 |
| 変更日 | 2020/09/08 |
| 撤回日 | – |
| 販売中 | 販売中 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | 難消化性デキストリン（食物繊維） |
| 表示しようとする機能性 | 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）にはおなかの調子を整える機能があることが報告されています。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | おなかの調子を整えたい健常成人 |
| 一日当たりの摂取目安量 | 一日１人前（２００ｇ）を目安に召し上がってください。 |
| 一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 | 機能性関与成分名：難消化性デキストリン（食物繊維として） 含有量：５ｇ |
| 保存の方法 | －１８℃以下で保存してください。 |
| 摂取の方法 | お食事として召し上がってください。 |
| 摂取をする上での注意事項 | 普段の食事と置き換えてお召し上がりください。また、塩分の過剰摂取をさけるため、一日当たりの摂取目安量を超えての摂取はお控えください。一度に多量に食べた場合、又は体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
| 調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項 | 記載以外の方法で調理しないでください。レンジの機種により加熱時間は多少異なります。必要以上に加熱しないでください。加熱後はトレイや中身が熱くなっておりますので充分ご注意ください。調理後はできるだけお早めにお召し上がりください。一度解けたものを再び凍らせますと品質が変わることがあります。 |
| 消費者庁URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=42009080870601 |
安全性に関する基本情報
安全性の評価方法
■既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
当該製品の安全性に関する届出者の評価
本品に使用している難消化性デキストリンは、トウモロコシでん粉由来の水溶性食物繊維であり、原料としては食経験があると考えられます。重篤な有害事例は報告されていません。
難消化性デキストリンは、特定保健用食品の関与成分として使用されており、2017年10月で378品目が許可取得し、トクホ全体の約35％に相当します。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態があります。
健康被害についての情報はありませんでしたが、健康な成人10名を対象として、難消化性デキストリンを体重1kgあたり0.7～1.1g摂取させたところ、1.1g/kg体重を摂取した男性1名で下痢の症状が観察された事例がありました。このことから、本品を食する際の体調や体質などを考慮し、包装の「摂取上の注意」に「一度に多量に食べた場合、又は体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。」との内容を記載して注意喚起しています。
データベースを用いて医薬品との相互作用を確認しましたが、該当する情報はありませんでした。
以上のことから、本品の安全性に問題ないとの評価が妥当であると判断した。
機能性に関する基本情報
機能性の評価方法
■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
当該製品の機能性に関する届出者の評価
【標題】
難消化性デキストリンの整腸作用（便通改善作用）についての検証
【目的】
健常成人あるいは便秘傾向の成人に対して、難消化性デキストリンを摂取する事により、整腸作用（便通改善作用）が見られるかを検証する事を目的とした。
【背景】
近年、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、メタボリックシンドロームを初めとした生活習慣病の患者数が増加している。食生活を見直す事が注目視される中で、食物繊維の重要性が認識されているが、「平成24年国民健康・栄養調査報告」によると食物繊維の摂取不足が推測されている。
特定保健用食品にも使用されている難消化性デキストリンには、便通および便性改善作用を持つことが報告されており、健康維持に役立つと考え、難消化性デキストリンの整腸作用（便通改善作用）について検証した。
【レビュー対象とした研究の特性】
PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの文献検索電子データベースを使用し、健常成人あるいは便秘傾向の成人を対象に難消化性デキストリン摂取時の整腸作用（便通改善作用）について調査し、抽出された研究論文について、その内容の詳細を検討した。
【主な結果】
26報の研究論文が抽出され、統計解析の結果、「排便回数」「排便量」において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群は有意な便通改善作用が認められ、さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gを摂取することによって、整腸作用（便通改善作用）が期待できることが示された。
【科学的根拠の質】
本レビューでは、各アウトカムの総例数は多く不精確性はなく、一貫性があり、また、公表バイアスの存在は否定されなかったが未公表論文を想定してもその影響は小さいと判断された。したがって、本レビューの結果から、難消化性デキストリンの整腸作用（便通改善作用）について十分な科学的根拠があると考えられた。
