| 届出番号 | E707 |
| 商品名 | 国内産もち麦十六雑穀米 からだサポート |
| 届出者名 | ベストアメニティ株式会社 |
| 届出日 | 2020/02/05 |
| 変更日 | – |
| 撤回日 | – |
| 販売中 | 販売休止中 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | 大麦β-グルカン |
| 表示しようとする機能性 | 本品には大麦β-グルカンが含まれています。大麦β-グルカンには、食後血糖値の上昇を抑える機能のあることが報告されています。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 食後血糖値が気になる方 |
| 一日当たりの摂取目安量 | 50g |
| 一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 | 機能性関与成分名：大麦β-グルカン 含有量：1.8g |
| 保存の方法 | 直射日光・高温多湿を避けて保存 |
| 摂取の方法 | 【600g（150g×4袋）の場合】①白米1合（150g）を洗って、水をいつもと同じ分量入れてください。②本品1袋（150g）と水300mlを加えます。③軽くかきまぜて炊きます。④炊き上がったごはんを1日1杯（1杯250g相当：炊き上がりの1/3量）を目安にお召し上がりください。 |
| 摂取をする上での注意事項 | 多量に摂取することにより、体調・体質によってはお腹がゆるくなることがあります。 |
| 調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項 | 無 |
| 消費者庁URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=41901110070103 |
安全性に関する基本情報
安全性の評価方法
■喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
■既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
当該製品の安全性に関する届出者の評価
当該製品は大麦（もち麦）を含むブレンド雑穀米（機能性関与成分である大麦β-グルカンを一日摂取目安量として1.8g含有）であり、白米と一緒に炊飯を行い、加熱して摂取するその他加工食品です。
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベースにて、「大麦β-グルカン」の安全性情報はありませんでした。大麦β-グルカンを含む原材料である「大麦」の安全性情報としては、セリアック病患者における被害事例（腹痛、下痢、鼓脹）が報告されていました。他の安全性情報は妊婦・授乳婦、小児アレルギー患者、セリアック病患者に関するものであり、当該製品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）における重篤な被害情報は確認されませんでした。
大麦は世界で最も古くから栽培されてきた作物の1つであり、日本では米に次ぐ主食として広く喫食されてきた穀物です。公的機関等の資料から大麦β-グルカンは麦ごはんとして1日当たり1.7～4.2gの喫食経験があることが明らかとなっています。さらに、大麦β-グルカン摂取による重篤な健康被害も確認されませんでした。
当該製品は発売前ですが、届出者はもち麦の関連商品（小売用、業務用）を全国販売しています。近年もち麦の認知度が高まるとともに需要が増え、届出者が販売しているもち麦商品の購入者による使用量は購買履歴から見ても増加傾向にあります。一日の摂取量には個人差（白米に10％添加～100％もち麦のみ）があり、大麦β-グルカン量に換算すると一日当たり0.9～9.2gの喫食経験があることになります。平成25年4月～平成29年12月の期間においてのもち麦商品の累積販売実績は2,652トン（当該製品の一日摂取目安量に含まれるもち麦量に換算すると6,630万食分に相当）で、現在までに健康被害の報告は受けていません。
以上のことから、当該製品を対象者が適切に摂取する場合の安全性には問題がないこと判断しました。
機能性に関する基本情報
機能性の評価方法
■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
当該製品の機能性に関する届出者の評価
食後血糖値の上昇を抑える機能について、以下の通りシステマティックレビューを実施しました。
【標題】大麦β-グルカンの摂取が食後血糖値に及ぼす効果についてのシステマティックレビュー
【目的】健常成人が大麦β-グルカンを含む食品を単回摂取することによって、プラセボ食品を摂取した場合と比較して食後血糖値の上昇が抑制されるかを検討することを目的とした。
【背景】大麦に含まれる食物繊維である大麦β-グルカンには様々な機能のあることが知られている。食後血糖値の上昇抑制を示す論文も複数報告されているが、これらの論文を評価したシステマティックレビューは報告されていない。
【レビュー対象とした研究の特性】2017年10月迄に発表された文献を対象に検索した。最終検索日は2017年10月25日であった。健常成人を対象としてRCTの査読付論文を検索した。採用した文献は12報あり、利益相反の記述がない文献もあったが特に問題となるものはなかった。
【主な結果】主要アウトカムのうち食後血糖値上昇曲線下面積（食後血糖値AUC）では10報中7報（摂取量は1.055～8g/食）で有効性が報告されていた。⊿食後血糖値（1時点以上）では11報中7報（摂取量は1～8g/食）、⊿食後血糖値（2時点以上）に限定すると11報中4報（摂取量は1.8～8g/食）で有効性が報告されていた。以上より、食後血糖値AUCと⊿食後血糖値の双方のアウトカムで同時に効果が期待できる大麦β-グルカンの摂取は1.8g/食以上と考えられ、大麦β-グルカンを1食当たり1.8g以上摂取することで食後血糖値の上昇抑制作用が期待できると結論付けた。
【科学的根拠の質】本研究レビューの限界として個々の研究や全研究のバイアス・リスクが完全に否定できないことが挙げられた。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼ全ての論文で適切な被験者数で目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題ないものであった。
