プレミアムカテキントリプル(H374)

届出番号	H374
商品名	プレミアムカテキントリプル
届出者名	株式会社タイヨーラボ
届出日	2022/08/05
変更日	–
撤回日	–
販売中	販売休止中
食品の区分	加工食品(サプリメント形状)
機能性関与成分名	茶カテキン、エピガロカテキンガレート（EGCg）
表示しようとする機能性	本品に含まれる茶カテキンには、肥満気味の方の体脂肪（内臓脂肪・皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。 本品に含まれるエピガロカテキンガレート（EGCg）には、食後血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。
当該製品が想定する主な対象者	「疾病に罹患していない、肥満気味で体脂肪が気になる方」「疾病に罹患していない、食後血糖の上昇が気になる方」
一日当たりの摂取目安量	4粒
一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量	機能性関与成分名：茶カテキン、エピガロカテキンガレート（EGCg） 含有量：茶カテキン540mg、エピガロカテキンガレート（EGCg）140.2mg
保存の方法	直射日光・高温多湿を避け、室温にて保存してください。
摂取の方法	お食事の時に4粒まとめて、かまずに水などと一緒にお召し上がりください。
摂取をする上での注意事項	本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。
調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項	開封後はチャックをしっかりと閉めて保存し、お早めにお召し上がりください。 乳幼児の手の届かないところに保存してください。
消費者庁URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=42206060840102

安全性に関する基本情報

安全性の評価方法

■喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

当該製品の安全性に関する届出者の評価

本届出商品「プレミアムカテキントリプル」は、茶カテキンおよびエピガロカテキンガレート（EGCg）を含有する食品です。
EGCgは茶カテキンの一種であり、茶カテキンおよびEGCgは、私たちが日常的に飲用しているお茶に含まれる成分です。茶は日本において1000年以上の飲用歴があることから、茶カテキンおよびEGCgは古くから食経験のある成分であるといえます。
サプリメント形態の食品としては、一日摂取目安量当たり、EGCgを280㎎以上、茶カテキンを500mg含むサプリメント「カテキンタブレット」が2003年から、EGCgを320～400mg、茶カテキンを520～650mg含むサプリメント「プレミアムカテキン」が2009年から流通しており、茶カテキンおよびEGCgに起因すると判断された健康被害は報告されておりません。
以上のことから、本届出商品の安全性評価は十分であると判断しました。

機能性に関する基本情報

機能性の評価方法

■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

当該製品の機能性に関する届出者の評価

＜茶カテキンの体脂肪低下＞
【標題】
茶カテキンによる体脂肪低下作用に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー
【目的】
茶カテキンを疾病に罹患していない者{未成年者、妊産婦、授乳婦は除く、肥満Ⅰ度(BMIが25 ㎏/㎡以上30 ㎏/㎡未満)は含む}が摂取することにより、体脂肪が低下するかを明らかにする。
【背景】
茶カテキンは、体脂肪を低下させる作用がある食品成分として、特定保健用食品に認められている。また茶カテキンが内臓脂肪低下作用、体重低下作用等を示す研究成果は、多数報告されている。そこで、疾病に罹患していない者を対象にして、茶カテキンによる体脂肪低下作用について報告している論文を網羅的に調べ検討した。
【レビュー対象とした研究の特性】
2020年4月15日までに公表された論文を対象に、疾病に罹患していない者{未成年者、妊産婦、授乳婦は除く、肥満Ⅰ度(BMIが25 ㎏/㎡以上30 ㎏/㎡未満)は含む}を研究対象とした試験で、茶カテキン摂取による体脂肪低下作用を評価したものについて検討した。最終的に11報の論文を採用し統計的手法を用いて解析した。
【主な結果】
茶カテキンによる体脂肪低下作用を調べた11報の論文について、統計解析した結果、茶カテキンの摂取は対照食品摂取時と比べて、体脂肪を低下させることが示された。
健常者（BMIが25 ㎏/㎡未満の者）のみを対象とした場合、茶カテキンの摂取によって体脂肪の変化は認められず、正常値のまま維持されると判断された。
【科学的根拠の質】
研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、評価した全ての論文の研究の質が高く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果から茶カテキンの体脂肪低下作用には科学的根拠があると判断した。

＜エピガロカテキンガレート（EGCg）の食後血糖値上昇抑制＞
【標題】
エピガロカテキンガレート（EGCg）の単回摂取による食後血糖値上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー
【目的】
疾病に罹患していない日本人（未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く。）において、EGCgの単回摂取が、プラセボ食品またはコントロール食品のデッシュと比較して、食後血糖値の上昇を抑制するかについて、定性的研究レビューを実施した。
【背景】
カテキンの一種であるEGCgは、抗酸化作用や体重、体脂肪低減効果を有するなど、多数の生理活性を有することが知られている。血糖値に関しては、ラットのαグルコシダーゼに対して阻害作用があることが報告されているほか、マウスにおいて糖負荷後の血糖値の上昇を抑制することが報告されている。そこで、定性的研究レビューを実施し、健常な日本人におけるEGCgの食後血糖値の上昇抑制作用について検証することとした。
【レビュー対象とした研究の特性】
2019年9月15日までに公表された論文を対象に、疾病に罹患していない日本人（未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く。）を研究対象とした試験で、EGCgを含む食品の摂取による食後血糖値を評価したものについて検討した。最終的に1報の論文を採用した。
【主な結果】
採用した文献1報より、EGCgの単回摂取により対照群との比較において食後血糖値の上昇に対する有意な抑制作用が確認された。対象者は未成年を含まない健康な日本人男女であった。
【科学的根拠の質】
研究の限界としては、採用文献が1報と少ないこと、また有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、採用した文献の研究の質は高く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果からEGCgの食後血糖値の上昇抑制には科学的根拠があると判断した。