| 届出番号 | H903 |
| 商品名 | 充実野菜 理想のトマト |
| 届出者名 | 株式会社伊藤園 |
| 届出日 | 2022/12/08 |
| 変更日 | – |
| 撤回日 | – |
| 販売中 | 販売休止中 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | GABA |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはGABAが含まれます。GABAには睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能や、一時的な精神的ストレスを軽減する機能があることが報告されています。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | ①睡眠の質に悩みを持つ健康な成人 ②健康な成人 |
| 一日当たりの摂取目安量 | 1日200mlを目安にお飲みください。 |
| 一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 | 機能性関与成分名：GABA 含有量：100mg |
| 保存の方法 | 直射日光や高温多湿の場所を避けてください。 |
| 摂取の方法 | 1日200mlを目安にお飲みください。（表示見本：一日当たりの摂取目安量に併せて記載しています。） |
| 摂取をする上での注意事項 | 多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。降圧剤等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 |
| 調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項 | 無 |
| 消費者庁URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=42211100060100 |
安全性に関する基本情報
安全性の評価方法
■既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。
当該製品の安全性に関する届出者の評価
当該製品に含有されるGABAは、原料であるトマトに由来し、その量は1日摂取目安量当たり100mg程度であることから日常生活で摂取されるGABA量の範囲と考えられます。また、当該製品に含有されるGABA 量の4 倍量（400mg/日）を摂取させたヒト試験においても、重篤な健康被害は見られておらず、当該製品の安全性に問題はないと考えられました。
医薬品との相互作用においては、高血圧治療薬(降圧薬)や 血圧を下げる可能性があるハーブやサプリメントとの併用は、理論的に血圧が下がりすぎる可能性があるため注意が必要ですが、パッケージに「降圧剤等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。」と記載し注意喚起を行うことから、対策は十分であると考えております。以上より、当該製品の安全性に問題はないと判断しておりますが、体調に異変を感じた際は速やかに摂取を中止し、医師に相談していただきたいと考えております。
機能性に関する基本情報
機能性の評価方法
■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
当該製品の機能性に関する届出者の評価
【標題】
「充実野菜 理想のトマト」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠改善に関するシステマティックレビュー
【目的】
当該製品を販売するにあたり、GABAの摂取が睡眠の質（眠りの深さ）向上に役立つかについて評価するため、文献を調査しました。
【背景】
GABAは睡眠の質（眠りの深さ）を向上するという報告もされています。
しかし、その効果を総合的に調べ効果の有無を判断した研究はなかったため、今回調査しました。
【レビュー対象とした研究の特性】
日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。検索の際には健康な成人を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、2件の文献がヒットしました。
【主な結果】
睡眠改善作用について調査した文献では、脳波を計測することにより深い睡眠状態であるノンレム睡眠時間を評価しており、GABAを1日当たり100 mg、1～2週間摂取することで、ノンレム睡眠時間が長くなったことが明らかとなりました。よって、GABAは睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つと考えられます。
【科学的根拠の質】
GABAの睡眠改善作用を確認した文献は、２件中２件がRCTでした。バイアス・リスクや不精確については中程度でしたが、非直接性、非一貫性、その他バイアスは低く、総じて研究の妥当性・信頼性は中程度と考えられました。
よって、「充実野菜 理想のトマト」はGABA100mgを含有しているため、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能が期待できます。
【標題】
「充実野菜 理想のトマト」に含有する機能性関与成分GABAによる精神的ストレス軽減に関するシステマティックレビュー
【目的】
当該製品を販売するにあたり、GABAの摂取が精神的ストレスを軽減する効果があるかを評価するため、文献を調査しました。
【背景】
GABAは抑制性の神経伝達物質として広く知られており、末梢神経節においてGABAB受容体を活性化し、カテコールアミンの一つであるノルアドレナリンの放出を抑制することで交感神経系を抑制状態にするといった報告や、経口摂取することで交感神経の抑制あるいは副交感神経の亢進が観察されたという報告がある。しかし、これを網羅的に解析したレビューはなかったため、今回調査しました。
【レビュー対象とした研究の特性】
日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。検索の際には健康な成人を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、6件の文献がヒットしました。
【主な結果】
精神的ストレス軽減作用について調査した文献では、交感神経活動活性度（LF/HF）や脳波（α波、β波）、唾液中クロモグラニンA濃度、唾液中コルチゾール濃度、唾液中IgA濃度による評価を行っており、GABAを1日当たり28～100 mg摂取することで、精神的ストレスが軽減されることが明らかとなりました。よって、GABAの摂取は一時的な精神的ストレスを軽減させると考えられます。
【科学的根拠の質】
GABAの精神的ストレス軽減作用を確認した文献は、6件中6件がRCTでした。
研究全体のリスクは、バイアス・リスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他バイアスは中程度であり、総合的に判断し研究の妥当性・信頼性は低～中程度と考えられました。
よって、「充実野菜 理想のトマト」はGABA100mgを含有しているため、一時的な精神的ストレスを軽減する機能が期待できます。
