| 届出番号 | I460 |
| 商品名 | ぷるんぷるん豆腐 |
| 届出者名 | 有限会社高橋豆富 |
| 届出日 | 2023/07/04 |
| 変更日 | – |
| 撤回日 | – |
| 販売中 | 販売休止中 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | コラーゲントリペプチド（GPHyp） |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはコラーゲントリペプチド（GPHyp）が含まれます。コラーゲントリペプチド（GPHyp）は、肌の潤いと弾力を維持することで、肌の健康の維持に役立つことが報告されています。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 肌の健康が気になる健常な成人 |
| 一日当たりの摂取目安量 | 1日2パック(160g)を目安にそのままお召し上がりください。 |
| 一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 | 機能性関与成分名：コラーゲントリペプチド（GPHyp） 含有量：30mg |
| 保存の方法 | 要冷蔵 |
| 摂取の方法 | 1日2パック(160g)を目安にそのままお召し上がりください。（一日当たりの摂取目安量とともに表示） |
| 摂取をする上での注意事項 | 食物アレルギーのある方は、原材料をご参照の上、召し上がらないでください。 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 1日の摂取目安量をお守りください。 本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。 本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。 疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。 体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。 |
| 調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項 | 開封後はお早めにお召し上がりください |
| 消費者庁URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=42211250300103 |
安全性に関する基本情報
安全性の評価方法
■喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
当該製品の安全性に関する届出者の評価
【食経験の評価】
（喫食実績が「あり」の場合：実績に基づく安全性の評価を記載）
本商品は大豆を使用した絹ごし豆腐である。豆腐は平安時代より食されてきた食品であり、年齢や性別問わず幅広い層の方々にそのまま又は加熱調理して毎日～週に1度程度の頻度で食されている。豆腐の1人前はおおよそ100g～200gと考えられることから、本商品の1日摂取目安量160gは喫食実績の範囲内である。また、届出者が創業以来72年間製造販売してきた豆腐が起因の健康被害情報は報告されていない。以上より、食経験上から安全性は高いものと推察される。
次に、既に流通・販売している機能性関与成分「コラーゲントリペプチド（GPHyp）を含む類似食品（サプリメント形状）の下記の喫食実績を基に安全性を評価し、安全であると評価した。
本商品の機能性関与成分は、既に流通しているゼライス株式会社の「こらぁ元気。プレミアムフィッシュ」と同一のものである（「こらぁ元気。プレミアムフィッシュ」の1日あたりの機能性関与成分量は本商品の機能性関与成分の４倍である）。
尚、機能性関与成分である「コラーゲントリペプチド(GPHyp)」はアミノ酸3つで構成されるトリペプチドであり異性体などは存在しない。今回採用した論文で使用されている製品中に含まれるGPHypは当該製品中の機能性関与成分であるコラーゲントリペプチド（GPHyp）も定性的定量的に同じである。
・販売期間 ： 2016 年より流通（約6年間）
・販売数量 ： 機能性関与成分120mgとして73万食
・健康被害情報 ： 現時点では類似食品において重大・重篤な健康被害は発生していない。
以上の状況から、本商品は十分な食経験があり、1 日摂取目安量を摂取した場合でも、人の健康を害する恐れはないと判断した。
【医薬品との相互作用】
データベースおよび文献等の調査結果、現時点で｢コラーゲン｣、｢コラーゲンペプチド｣、｢コラーゲントリペプチド(GPHyp)｣と医薬品の相互作用に関する報告は確認されていない。
機能性に関する基本情報
機能性の評価方法
■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
当該製品の機能性に関する届出者の評価
１．標題
最終製品「ぷるんぷるん豆腐」に含有する機能性関与成分コラーゲントリペプチド（GPHyp）による肌の保湿を高め、弾力性を保全する機能性に関する研究レビュー
２．目的
「肌の健康が気になる健常な成人においてコラーゲントリペプチド（GPHyp）を含む食品の摂取は、肌の保湿を高め、弾力性を保ち、しわを緩和する機能があるのか」を検証する。
３．背景
動物試験の結果から肌の保湿を高め、弾力性を保全する機能性が期待されるコラーゲントリペプチド（GPHyp）だが、健常人での効果に着目した研究レビューはまだない。
４．レビュー対象とした論文の特性
「医中誌」「JDreamIII」「PubMed」「The Cochrane Library」を用いて論文検索を行った。（P）健常な成人を対象に、（I）コラーゲントリペプチド（GPHyp）を含む食品を摂取させ、（C）プラセボ食品を摂取させた群、無介入のコントロール群、または介入前と比較し、（O）肌の保湿、弾力性、しわを評価している論文を収集した。
５．結果
2 報の論文を採用した。2 報ともに韓国人を対象とした介入試験で、介入期間はともに 12 週間であった。介入にはコラーゲントリペプチド（GPHyp）を含んだ食品が用いられており、一日あたりのコラーゲントリペプチド（GPHyp）の摂取量は 30～90 mg であった。肌の保湿ならびに弾力性については 2 報で評価されており、 2 報中 2 報で有意な改善がみられた。また、しわパラメータについては 1 報で評価されており、こちらも有意な改善がみられた。
６．科学的根拠の質
それぞれの論文において、論文全体でのバイアス・リスクは充分低く、論文の質は高かった。この 2 報の対象はともに韓国人であるが、人種や国籍によりコラーゲンペプチドの吸収過程やその後の経路について異なるという報告はなく、本研究レビューの結果を日本人に外挿することに特段の問題はないと考える。したがって、機能性の評価のための科学的根拠の質は充分であると考える。
本研究レビューの結果、健常な成人が、コラーゲントリペプチド（GPHyp）を一日あたり 30～90 mg、12 週間にわたり摂取すると、肌の保湿を高め、弾力性を保ち、さらにしわを緩和する機能があることが明らかになった。しかしながら、今回測定した小じわの緩和は直接肌の健康の維持に寄与しているというデータが不十分なため、今回の表示しようとする機能性には含めなかった。
