| 届出番号 | K600 |
| 商品名 | 日本の青汁ａ（エー） |
| 届出者名 | 株式会社ファイン |
| 届出日 | 2025/11/17 |
| 変更日 | – |
| 撤回日 | – |
| 販売中 | 販売休止中 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | GABA |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはGABAが含まれます。GABAには日常の身体活動により、中高年の方の加齢によって減少しがちな筋肉量を維持する機能が報告されています。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健常中高年者で加齢による筋肉量の低下が気になる方 |
| 一日当たりの摂取目安量 | 1本（3g） |
| 一日あたりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 | 機能性関与成分名：GABA 含有量：100mg |
| 保存の方法 | 高温多湿や直射日光を避けて涼しい所に保存してください。 |
| 摂取の方法 | 1日に1本（3g）を目安に水またはミルクなどに混ぜてお召し上がりください。 |
| 摂取をする上での注意事項 | 本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。降圧剤を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。 |
| 調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項 | 開封後はなるべくお早めにお召し上がりください。 |
| 消費者庁URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000J5KTUYA3 |
安全性に関する基本情報
安全性の評価方法
■既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。
当該製品の安全性に関する届出者の評価
届出品の機能性関与成分であるGABAの安全性について、ヒト試験による過剰摂取時の安全性試験の報告があり、健康成人を対象としてGABA 1000 mgを4週間継続摂取させ、過剰摂取時の安全性の評価がなされている。その結果、GABAの摂取に起因すると考えられる副作用の報告はなく、届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上を摂取した場合においても安全であることが評価されている。また、届出品に使用されているGABAの原材料は、GABA以外の成分を含まず、安全性に影響を及ぼす要因が無い。加えてGABAは単純な構造のアミノ酸であり、起源による性質の違いは生じない。なお医薬品との相互作用として、GABAは降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性がある。このため、降圧薬を服用している場合は医師、薬剤師に相談するようパッケージに注意喚起している。以上のことから、上記した評価は届出品に含まれるGABAにおいても適応可能であることから、届出品を摂取した場合に健康被害が起こる可能性は低いと考えられる。
機能性に関する基本情報
機能性の評価方法
■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
当該製品の機能性に関する届出者の評価
・表題
GABAによる筋肉量維持作用に関する研究レビュー
・目的
リサーチクエスチョンを「健康な中高年者に、GABAを摂取させると、プラセボ食品の摂取と比較して、筋肉量の維持がみられるか」と定め、GABA摂取による筋肉量維持作用を評価することを本レビューの目的とした。
・背景
健康な中高年者にGABAを摂取させ、筋肉量維持作用を検証した個別の研究は存在するが、これらを統合し評価した研究レビューは報告がない。
・レビュー対象とした研究の特性
日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。検索日（2024年6月5日、2024年6月7日）以前に各データベースにて公開されたすべての文献を対象として、健康な中高年者にGABAを摂取させ、筋肉量を評価している文献を調査した。その結果、1件の文献をレビュー対象とした。
・主な結果
採用した文献において、GABAを摂取することで筋肉量維持作用が認められた。また、GABA摂取による有害事象は発生していなかった。
・科学的根拠の質
文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、質の高い論文が、GABAによる筋肉量維持作用を報告しており、化学的根拠の質は十分なものであると考え、エビデンス総体の確実性は「中」と判断した。
