| 届出番号 | C28 |
| 商品名 | フィッシュソーセージ |
| 届出者名 | イオントップバリュ株式会社 |
| 届出日 | 2017/04/19 |
| 変更日 | 2020/08/19 |
| 撤回日 | – |
| 販売中 | 販売休止中 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | EPA・DHA |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはEPA・DHAが含まれます。EPA・DHAには中性脂肪を下げる機能があることが報告されています。中性脂肪が気になる方に適した商品です。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 中性脂肪が高めで気になる健常者 [未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く] |
| 一日当たりの摂取目安量 | 1本（50g） |
| 一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 | 機能性関与成分名：EPA・DHA 含有量：EPA 200㎎ 、DHA 850㎎ |
| 保存の方法 | 直射日光、高温多湿を避け、常温で保存してください。 |
| 摂取の方法 | １日１本、お召し上がりください。 |
| 摂取をする上での注意事項 | 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、 より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 |
| 調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項 | 無 |
| 消費者庁URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=42008190380401 |
安全性に関する基本情報
安全性の評価方法
■喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
当該製品の安全性に関する届出者の評価
当該食品（商品名：フィッシュソーセージ）は機能性関与成分EPA、DHAをそれぞれ200㎎、850㎎、合計1050 mg配合した食品です。
本品の機能性関与成分であるエイコサペンタエン酸（EPA）・ドコサヘキサエン酸（DHA）は魚介類、特に青魚に多く含まれるn-3系多価不飽和脂肪酸（PUFA）です。本品に添加しているEPA・DHA含有精製魚油も既に1980年代には日本でサプリメントとして販売されてきており、日本人にとっても25年以上の食経験がある機能性素材です。本品はすりみを主原料とする魚肉ソーセージに、EPA・DHA含有精製魚油を配合したものです。
当該食品を製造する日本水産株式会社では、本品と同等品である「海の元気DHA・EPAソーセージ」(機能性関与成分の含有量：1050 mg)を、2013年4月～2015年9月の2年半の間に約500万本販売いたしましたが、お客様からの問い合わせの中で、本品の喫食に起因する安全性の問題と診断された有害事象はありませんでした。
以上の情報を総合して、本品は安心してお召し上がりいただける製品であると判断いたしました。
機能性に関する基本情報
機能性の評価方法
■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
当該製品の機能性に関する届出者の評価
【標題】
エイコサペンタエン酸（EPA）・ドコサヘキサエン酸（DHA）による血中中性脂肪（以下、中性脂肪）の低下に関する研究レビュー
【目的】
疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者がEPA・DHAの摂取により、中性脂肪が低下するかを検証しました。
【背景】
EPA・DHAは魚介類に多く含まれており、日本人にとっては長い食経験のある成分です。しかし、食生活の欧米化に伴う魚介類の摂取量低下が国民健康・栄養調査等においても報告されており、これに付随してEPA・DHAの摂取量も減少していると考えられています。
そこで、手軽に様々な食品からEPA・DHAを摂取でき、かつ、消費者自らがそれらの摂取量を理解しやすい環境を整えるべく、機能性表示食品として分かり易い情報を表示した食品を提供することを企画しました。
【レビュー対象とした研究の特性】
疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者を対象として、EPA・DHAの有効性を検討している試験報告を調べました。更に、疾患に罹患していない（中性脂肪値が正常高値域以下）者のみに限定した場合や、対象者が日本人のみの場合についても調べました。
【主な結果】
データベース検索により825報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ10報が採用文献となりました。
10報のうち6報でEPA・DHAの経口摂取により中性脂肪の低下作用の有効性が報告されていました。なお10報のうち、疾病に罹患していない者を対象とした文献は3報あり、追加的に解析した結果、2報でEPA・DHAの経口摂取による中性脂肪の低下作用の有効性が報告されていました。
有効性を肯定する報告から、EPA・DHAの摂取量の総量として1日当り182㎎～5960㎎を摂取することによって、中性脂肪が低下することが期待できるものと判断しました。
本品は1日当りの摂取目安量（1本）中にEPA・DHAを1050mg含んでおり、中性脂肪低下作用が期待できると判断しました。
【科学的根拠の質】
本研究レビューの限界は、疾病に罹患していない者を対象とした報告例が少ないことが挙げられます。しかし、EPA・DHAの研究は1970年代から行われており、複数の研究報告でEPA・DHAの摂取により中性脂肪が低下するということが支持されているので、科学的根拠は十分であると判断しました。
（構造化抄録）
