琉球サプリ一望百景(H181)

届出番号	H181
商品名	琉球サプリ一望百景
届出者名	有限会社マイケア
届出日	2022/05/17
変更日	–
撤回日	–
販売中	販売休止中
食品の区分	加工食品(サプリメント形状)
機能性関与成分名	ルテイン
表示しようとする機能性	本品にはルテインが含まれます。ルテインには黄斑色素量を増加させる機能や、コントラスト感度（ぼやけやかすみを改善し、くっきりとものを見る力）を改善する機能が報告されています。
当該製品が想定する主な対象者	健常者
一日当たりの摂取目安量	1粒
一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量	機能性関与成分名：ルテイン 含有量：ルテイン　20mg
保存の方法	直射日光・高温多湿を避けて保存してください。
摂取の方法	水などと一緒にお召し上がりください。いつお召し上がりいただいても結構です。
摂取をする上での注意事項	●1日当たりの摂取目安量をお守りいただき、過剰摂取をお控えください。 ●乳幼児の手の届かない所に置いてください。
調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項	無
消費者庁URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=42205170670100

安全性に関する基本情報

安全性の評価方法

■喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
■既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

当該製品の安全性に関する届出者の評価

【当該届出製品における喫食実績】
製品名：琉球サプリ一望百景
摂取集団：特に限定されてない健常成人
摂取形状：ソフトカプセル
摂取方法：水とともに摂取
摂取目安量：1日1粒
機能性関与成分の摂取量：ルテイン　20mg
販売期間：2013年4月から販売
累計販売量：約879万袋（2021年10月末現在）
健康被害情報：販売期間中に重篤な健康被害の報告はない

ルテインは、ケールやほうれん草などの緑黄色野菜、果物、卵黄などに含まれるカロテノイドの一種で、体内で合成できない成分である。サプリメントとしては1999年に日本国内で発売以来、今までに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。
過剰摂取については、63rd JECFA(2004)で体重1kgあたりルテイン2mgまで摂取しても安全が確認されている。

以上より、当該製品の喫食実績があるが、喫食実績が10年以下であることから、既存情報を用いた評価を実施することとした。

機能性に関する基本情報

機能性の評価方法

■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

当該製品の機能性に関する届出者の評価

【標題】
ルテインの網膜の黄斑色素量維持能力及び視機能維持に関する研究レビュー

【目的】
ルテインの黄斑色素光学濃度の増強作用及び視機能の改善効果について検証することを目的として研究レビューを行った。

【背景】
健康な人を対象としたルテインの黄斑色素光学濃度の増強作用及び視機能の改善効果を評価した総合的な研究は報告されていないため、研究レビューを行った。

【レビュー対象とした研究の特性】
日本語文献データベースと英語文献データベースで検索式と除外基準を立案し検索した (2015年8月1日）。その結果、2件の質の高い臨床研究に関する論文が採択された。

【主な結果】
網膜の黄斑色素量について、ルテインの摂取による増加が認められた。また、視機能（視力ならびに視覚に関係した生活の質）について、ルテインの摂取による有用な効果が認められた。以上の結果から、ルテインは、網膜の黄斑色素量を維持し視機能（コントラスト感度）を守ると考えられた。採用した論文のルテイン1日摂取量は10～20mgであった。

【科学的根拠の質】
臨床試験登録システム「UMIN-CTR」の活用が進んでいないこと、研究者への製造メーカーからの資金提供などは確認できないため、否定的な結果が報告されていない又は試験デザインが偏っている可能性がある。しかしながら、採用したすべての論文は専門家の審査を受けていることから信頼性は高いと考えられる。

（構造化抄録）