錫蘭葛(B102)

安全性に関する基本情報

安全性の評価方法

■喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

当該製品の安全性に関する届出者の評価

サラシア由来サラシノールを含む食品の「錫蘭葛」は当社にて開発し、2004年7月から国内の有名百貨店および相談薬局を中心に販売していただいており、2015年10月までの11年間、製品数として累計およそ10万箱の国内での販売実績があります。
本製品の形状は錠剤で、1箱の内容量が90粒入りと180粒入りの2種類があり、1日の摂取目安量3粒あたり、機能性関与成分サラシア由来サラシノールが0.6mg含まれます。
本製品を摂取していただいたひとは日本人の健常成人で、今までに重篤な有害事象は発生しておりません。

機能性に関する基本情報

機能性の評価方法

■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

当該製品の機能性に関する届出者の評価

【標題】　製品「錫蘭葛」に含有する機能性関与成分サラシア由来サラシノールの、糖の吸収を抑制することによる食後血糖値上昇抑制作用に関する研究レビュー
【目的】　このレビューでは、サラシア属植物エキス（機能性関与成分：サラシア由来サラシノール）　を含む食品の、糖の吸収を抑制し食後血糖値の上昇を抑える作用を、健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）を対象とし、文献情報に基づき検証することを目的とした。検証には、サラシア属植物エキスを含む食品を摂取する群と、サラシア属植物エキスを含まない食品を摂取している群を比較している文献を用いた。
【背景】　サラシア属植物は、スリランカ、インド、タイなどで古くから健康維持のために食されている植物である。そのエキスが糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする作用に関しては、国内外でいくつかの文献はあるが、健常者に絞って総合的に研究報告を評価したものはなかった。
【レビュー対象とした研究の特性】　空腹時血糖値が正常域の健康な成人男女を対象に、データベース開設あるいは搭載されている最初の時点から検索日までを対象の検索期間とし、2015年3月9日～14日にデータベースによる検索を行った。最終的に評価した文献数は2報で、事実を示す可能性が高いとされる研究デザインであった。なお、レビューに申告すべき利益相反はなかった。
【主な結果】　2報の文献検証において、サラシア属植物エキス（機能性関与成分：サラシア由来サラシノール）を含む食品を摂取すると、糖を体内に吸収しやすい形に分解するα－グルコシダーゼという酵素の働きを、サラシア由来サラシノールが阻害することで糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにすることがわかった。なお、副作用などの有害事象はみられなかった。
【科学的根拠の質】　この研究レビューでは、国内外の複数の文献データベースを使用したが、検索されなかった文献が存在する可能性もある。さらに2報という限定された研究で、かつそれらの研究方法が異なっている中での評価であったため、研究間のバラつきや精確さを評価するのが難しい面もあった。しかしながら、後発の研究によって現時点の研究結果が大きく変更される可能性は低いと考えられる。

（構造化抄録）