アサヒ「ディアナチュラゴールドヒアルロン酸」の特徴・成分・効果

2017年2月19日2017年3月3日

アサヒフードアンドヘルスケア株式会社の「ディアナチュラゴールドヒアルロン酸」は、肌ケアのための機能性表示食品です。
詳しい成分や効果について見ていきましょう。

商品情報

「ディアナチュラゴールドヒアルロン酸」は、アサヒフードアンドヘルスケア株式会社が力を入れている「ディアナチュラ」ブランドの新商品です。

栄養成分表示 1日摂取目安量（2粒）あたり

栄養成分
エネルギー	1.92kcal
たんぱく質	0.12g
脂質	0～0.05g
炭水化物	0.35g
食塩相当量	0.0177g
機能性関与成分
ヒアルロン酸Na	120mg

基本情報

届出番号	A5
商品名	ディアナチュラゴールドヒアルロン酸
届出者名	アサヒフードアンドヘルスケア株式会社
食品の区分	■加工食品（■サプリメント形状）
機能性関与成分名	ヒアルロン酸Ｎａ
表示しようとする機能性	本品にはヒアルロン酸Ｎａが含まれます。ヒアルロン酸Ｎａは肌の潤いに役立つことが報告されています。
当該製品が想定する主な対象者	乾燥肌に悩む健常成人（未成年者、疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）を対象とする
一日当たりの摂取目安量	２粒が目安
一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量	機能性関与成分名：ヒアルロン酸Ｎａ含有量：１２０ｍｇ

安全性に関する基本情報

安全性の評価方法

安全性に関する既存情報の調査により、十分な安全性を確認している

安全性に関する届出者の評価

①喫食実績による食経験の評価
　本届出食品の機能性関与成分１日摂取目安量であるヒアルロン酸Na１２０mg以上を配合した類似商品が国内（全国規模）で１１商品販売されている。食品添加物規定上、ヒアルロン酸Naの原料名はヒアルロン酸であるため、表記としてはヒアルロン酸との表記となっている。（調査年月２０１５年２月）によると、２０１２年から２０１５年１月までで類似１１商品は３０日分換算で累計２６億５,６３３万個販売されており、国内の喫食実績は豊富である。ただし調査可能期間が約３年と短期であったことから、既存情報についても検索を行った。なお、２０１５年２月時点で類似１１商品に関する健康被害は公になっていない。

②既存情報を用いた食経験及び安全性の評価
　２次情報として、独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報内のヒアルロン酸の項を確認した結果、ヒアルロン酸の経口摂取の安全性については信頼できる十分なデータが見当たらないとの記載があった。
　一方で、ヒアルロン酸は食品添加物として登録されており、その安全性が「既存天然添加物の安全性評価に関する調査研究（主任研究所　林祐造：１９９８）において評価されている。動物を用いたヒアルロン酸の一般毒性、生殖発生毒性試験、抗原性試験、さらに変異原性試験の成績から、安全性に問題がないことが確認されている。
　また、ヒト連用試験報告では、２２名の乾燥肌に悩む成人健常者にヒアルロン酸Naを１日２４０mgで１ヶ月間経口摂取させた連用試験及び３９名の乾燥肌に悩む健常者に２４０mg／日で３ヶ月間経口摂取させた連用試験において、副作用はみられていない。
　以上の結果から、ヒアルロン酸Na１２０mg／日の摂取による有害事象の発生の可能性は低く、成人健常者が１日摂取目安量を守り、適切に使用すれば安全性に問題はなく、本届出食品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。
（参考文献）
１）梶本修身他：新薬と臨床，50（5），2001．
２）佐藤稔秀他：日本美容皮膚科学会雑誌Aesthetic Dermatology, 17, 33-39, 2007

機能性に関する基本情報

機能性の評価方法

■ 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

機能性に関する届出者の評価

（ア）標題
　本届出食品の機能性関与成分ヒアルロン酸Naの肌の潤いに役立つ機能に関する研究レビュー
（イ）目的
　乾燥肌に悩む健常成人が、ヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボ摂取に比べて、肌の保湿機能が改善するかを定性的研究レビューにより検証した。
（ウ）背景
　肌には体内で最も多くのヒアルロン酸が存在しており、その量は全身に含まれる量の５０％を占めると報告されている。また、その保湿性の高さから肌の潤いを保つ重要な因子として知られている。よって、ヒアルロン酸摂取により肌が潤うことが期待された。
（エ）レビュー対象とした研究の特性
　PudMed（外国語）と医中誌Web（日本語）に関して、アトピー性皮膚炎などの皮膚疾患がなく乾燥肌に悩む健常成人を対象に、ヒアルロン酸Naを経口摂取させて角質水分量を測定した無作為化コントロール試験（以下、RCT）を検索、選抜した。選抜した文献に関して、バイアスリスク、非直線性、非一貫性、評価項目におけるエビデンスの強さを評価した。
（オ）主な結果
　文献検索により３つの文献が抽出され、いずれも角質水分量の増加に対して肯定的であった。３つの文献からヒアルロン酸Naを１２０mg〜２４０mg／日で経口摂取することにより、有意に角質水分量が増加することが示された。各種バイアスについても問題ないと判断した。また、ヒアルロン酸Na摂取に起因する有害事象はなかった。
　代表的文献（佐藤ら、日本美容皮膚科学会雑誌，２００７）では、乾燥肌に悩む健常成人３９名にヒアルロン酸Na１２０mgまたはプラセボを１日１回朝食後に６週間経口摂取させた結果、ヒアルロン酸Na摂取によりプラセボ摂取に比べて角質水分量が３週目で有意に増加し（P＜0.05）、６週目で増加傾向になる（P＜0.1）ことが確認された。
（カ）科学的根拠の質
　本研究レビューにより、ヒアルロン酸Naを１２０mg／日で摂取することで角質水分量が増加することが確認された。よって、本届出商品に肌の潤いに役立つと機能性表示することは適切であると判断した。また評価した文献は全て査読付き論文で、研究デザインはRCTであるため、エビデンスの質は高いと考えられた。研究の限界として文献数が少ないことがあり、今後更にヒト試験による検証が必要である。