2019年11月27日、改正医薬品医療機器等法（以下「薬機法」といいます。）が成立し、同年12月4日に公布されました。 2019年改正薬機法の主たる内容は、①医薬品等・医療機器へのアクセスの迅速化を図る制度の導入、②医薬…

先日、とある医科大学の元講師（医師）が、国に必要な届け出をせず脂肪幹細胞を投与する再生医療を行ったとして、再生医療安全性確保法違反の疑いで家宅捜索を受けるとともに、同法違反容疑での刑事告発も検討されていると報道されました…

あなたは薬機法、または薬事法という法律を聞いたことがありますか？ 法律の名前だけは聞いたことがあるけれど、どんな法律かと聞かれるときちんとは答えられないという方が多いかも知れません。

医師の業務範囲や義務内容について定めた医師法は有名ですが、歯科医師にも定められた業務範囲や義務内容があります。 それら歯科医師の業務範囲や義務内容について定めた法律が、歯科医師法です。 歯科医師法には、歯科医師の業務の具…

風邪を引いた、ケガをした、体の不調が続くなどで、医療機関を受診しようと考えたとき、病院、診療所、クリニック、医院とさまざまな医療機関がありますね。 まず、どこを受診すればよいのか迷ったことはありませんか？そもそも、病院、…

あなたは「医師法」を知っていますか。 医師法は、医師の任務、免許、試験、業務などについて定める法律です。この法律は医師以外の者が医業をすることを禁じていますから、医師ではない者も取り締まり対象となります。 実は、医師法違…

病院には、大きく「内科」、「外科」があります。たとえば、急な腹痛のとき、あなたは、内科と外科どちらを受診しますか？正直、どちらを受診すべきか迷ってしまうという人は多いのではないでしょうか？内科、外科といわれてもその違いは…

あはき法は、整骨院・接骨院・鍼灸院・整体院・マッサージ店などに関係してきます。あはき法を正しく知って、法律違反をしないように注意していきましょう。 あはき法とは？正式名称は？ あはき法は「あん摩マッサージ指圧師、はり師、…

国は、次期国会提出予定の薬機法改正案において、虚偽・誇大広告、未承認薬の広告・販売等に対する課徴金制度を新たに導入することを決定しました。 本記事では、薬機法の概要、薬機法改正案における課徴金制度の概要、課徴金制度の対象…

薬機法（旧薬事法）には、気をつけなければいけない広告表現がたくさんあります。 薬機法に違反した表現を使っていると、罰則があります。さらに、消費者から信頼を失ってしまいます。 十分に注意して広告を行ってください。それでは、…