手作り化粧品販売の許可や資格は？危険？ハンドメイドを売るには？

手作り化粧品を販売するには許可や資格が必要なのでしょうか。ハンドメイド製品の人気もあって手作り化粧品に取り組む人もたくさんいますが、販売は危険な行為なのでしょうか。

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手作り化粧品販売に許可や資格は必要？

薬機法では、化粧品を販売するには許可（化粧品製造販売業許可・化粧品製造業許可）が必要であると定めています。

そのため、人体に使う手作り化粧品を何の許可もなく販売すると、薬機法違反になります。ただ、自分のためだけに使うものであれば、問題ありません。

状況別の必要な許可の要否については以下を参考にしてください。

化粧品製造販売業許可

化粧品製造販売業許可とは、化粧品を市場へ出荷するために必要な許可です。

製品に対して最終的な責任を負う必要があり、製品の品質・安全性に関して情報収集・分析・評価を行い、必要な措置を講じることが求められます。

化粧品製造業許可

化粧品製造業許可とは、化粧品の製造（包装、表示、保管行為も含む）をするために必要な許可です。

手作り化粧品は雑貨で売れる？

手作り化粧品は許可がなくても雑貨（雑品）として売ることは可能です。ただ、人体への使用目的であれば、雑貨として売ることはできません。

雑貨としては例えば、洗濯用石鹸や台所用石鹸があります。

参考：消費者庁

手作り石鹸の販売に許可は必要？

手作り石鹸は人気がありますが、人体に使うものであれば、許可が必要です。自宅で作ってフリマアプリやバザーなどでそのまま販売することはできません。

手作り石鹸の販売では、書類送検事例も出ています。

2021年1月、高級ブランド「シャネル」に似せたロゴ入りのせっけんをフリマサイトで販売した女性が薬機法違反（無許可製造販売）、商標法違反で書類送検されました。

「手作りせっけんコロナ対策」「こんなご時世なので楽しく手洗いできるせっけんを作りました」などとうたって出品していました。

手作りリップクリームの販売に許可は必要？

リップクリームは商品が人体に使用するものであると考えられるため、販売には許可が必要です。

自分で作って販売する場合、化粧品製造業許可と化粧品製造販売業許可が必要です。

手作り化粧品の無料プレゼントで許可は必要？

無料プレゼントであれば許可は不要に思えるかもしれませんが、プレゼントは授与行為であり、規制が及びます。

そのため、無料プレゼントでも許可が必要です。

例えば、自社で経営するエステサロンのお客様に、手作り化粧品をプレゼントするような行為は違法となります。

化粧品製造販売業許可の取得方法

化粧品製造販売業許可を取得するための要件は以下です。

（1）GQP省令に適合

品質管理の方法が、医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令（GQP省令）に適合していることが必要です。

（2）GVP省令に適合

製造販売後安全管理の方法が、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令（GVP省令）に適合していることが必要です。

（3）申請者が欠格条項に該当しない

申請者（法人であるときはその業務を行う役員を含む）が欠格条項に該当しないことが必要です。

（4）総括製造販売責任者の設置

総括製造販売責任者になるためには、次のいずれかに該当する必要があります。

化粧品製造業許可の取得方法

化粧品製造業許可を取得するための要件は以下です。

（1）構造設備が規則に適合

製造所の構造設備が、薬局等構造設備規則に適合している必要があります。

（2）申請者が欠格条項に該当しない

申請者（法人であるときはその業務を行う役員を含む）が欠格条項に該当しないことが必要です。

（3）責任技術者の設置

化粧品製造業の責任技術者になるためには、次のいずれかの条件を満たす必要があります。

まとめ

手作り化粧品を販売するには適切な手続きをとる必要があります。自宅で作ってそのままお客様にフリマアプリ、SNS、ネットショップなどで販売することはできません。

法規制を押さえて、適切な方法で販売しましょう。