インスタグラムの薬機法規制！PR投稿・インフルエンサー

インスタグラムで美容健康商品を扱うときは薬機法が関係します。どんな場合に違反になるのか、リスクや違反事例、対策などについても解説します。

インスタグラム投稿で薬機法違反になる？

薬機法の条文では「何人も」と書かれてあるため、メーカーだけでなく、広告代理店・メディア・インフルエンサーなども薬機法の対象になり、インスタグラムの内容次第では薬機法違反で罰せられる可能性があります。

薬機法の規制対象

薬機法の主な規制対象は、化粧品・医薬部外品・医薬品・医療機器・再生医療等製品です。

健康食品やサプリメントは対象外ですが、医薬品的効能効果を述べると医薬品と見なされ、規制が及びます。

薬機法の要件

薬機法の広告規制は、以下の3つの要件を満たす場合に「広告」に該当し、規制が及びます。

つまり、商品の販売につなげたり、広告を行ったりする意図がない場合や、商品名が明らかではない場合は、広告に該当しません。

そのため、例えば、商品の感想として「このサプリで病気がよくなった」と投稿しても、そのユーザーが販売や広告に全く関係していない場合は、薬機法違反にはなりません。

薬機法で認められない表現

SNSでもよく出てくる化粧品と健康食品・サプリメントで認められない表現について説明します。

化粧品

薬機法上の「化粧品」は、表現できる効能効果が56個の範囲に決められています。

また以下のような表現は認められません。

健康食品・サプリメント

健康食品・サプリメントでは、医薬品的な効能効果として次の3類型に該当する表現は認められません。

薬機法のNGワード例

よくある薬機法のNGワード例を化粧品と健康食品に分けて紹介します。

化粧品

健康食品・サプリメント

インスタグラムのPR投稿

PR表記が関係するのは薬機法ではなく、景品表示法のステマ規制です。

広告であるにもかかわらず、「PR」などの表記を行わずに投稿するとステマ規制に違反するおそれがあります。

ステマ規制の対象は、商品やサービスを提供する事業者であるため、案件の依頼を受けた広告代理店やインフルエンサーは対象にはなりませんが、事業者との間でトラブルになる可能性はあります。

インフルエンサーは薬機法の対象？逮捕はある？

インフルエンサーも薬機法の条文で「何人も」と書かれてあるため、薬機法の対象になり、逮捕もありえます。

また法的な処罰以外に、消費者や他の医師等のインフルエンサーから指摘され、炎上しているケースがこれまで多くあります。

そのため、インフルエンサーも薬機法を把握しておくことは重要です。

薬機法違反の罰則やリスク

薬機法第66条の「誇大広告等」や薬機法第68条の「承認前の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の広告の禁止」に違反した場合の罰則は、2年以下の懲役もしくは200万円以下の罰金、またはこれを併科です。

そして、措置命令や課徴金納付命令のおそれもあります。

また、法的責任だけでなく、SNSで炎上したり、ニュースになって会社の信頼性が長期に渡って損なわれたりするおそれがあります。

措置命令

措置命令は、薬機法第72条の5、に定められており、違反広告の中止や再発防止などを求められます。

課徴金納付命令

課徴金納付命令は、薬機法第75条の5の2、に定められており、課徴金の納付が求められます。

インスタグラムの法律違反事例

バストアップサプリ

バストアップサプリメントを販売していた事業者が、インフルエンサーにインスタで商品の紹介依頼をした際に、「#バストアップ」などのハッシュタグの掲載も依頼しました。

そのハッシュタグを含む投稿が、景品表示法の優良誤認表示に該当するとして、その事業者は措置命令を受けました。

インスタで薬機法違反を防ぐ対策5つ

1. NG⇒OK表現のルールを作る

まず社内で禁止ワード表と置き換えワード表を用意します。例えば、化粧品は「治る・改善・真皮まで」は不可、「うるおいを与える／肌を整える／角質層まで」に統一するなど。

健康食品は治療・予防・数値を下げる等を排除し、「不足しがちな栄養を補う」「食生活の一部として」などの表現に変更するなど。

投稿のテキストだけでなく画像内文字、イラストや動画などの暗示、ハッシュタグにも同じ基準を適用し、チェックしましょう。

2. 画像・UGC運用に注意する

インスタで特に問題化しやすいのはビフォーアフター、体験談などです。Before/After画像で大きな変化を示すような場合は特に要注意です。

また一般消費者の体験談や口コミなどのUGC（ユーザー生成コンテンツ）のリポストは自社広告と同等の責任が生じるため、違反内容が含まれていないかチェックが必要です。

効果について「※個人の感想です」という注記では回避できないため、OK表現の範囲内かどうか確認しましょう。

3. 法規制や根拠を確認する

医薬部外品では承認効能の定型文そのまま、勝手な言い換えをしない（例：美白＝「メラニンの生成を抑え、しみ・そばかすを防ぐ」）ようにしましょう。

また機能性表示食品では、効果は届出内容の範囲を逸脱しないようにし、表現方法も届出済みの機能性表現を使うようにしましょう。

またNo.1などの表示は、調査条件を記載し、根拠を揃えるようにしてください。

4. インフルエンサーを管理する

リール・投稿・ストーリーズ・ライブすべてで広告であることが分かる表示（#PR / #広告）を冒頭か目立つ位置に表示しましょう。

無償提供・アフィリンク・クーポン付与も原則PR表記が必要です。

インフルエンサーには禁止行為とNG表現を共有し、事前に原稿確認→修正→承認のフローを契約書に明記しておくと安心です。

5. 承認ワークフローと監視体制を整える

薬機法・景品表示法・著作権などの法律チェックリストを用意し、承認→公開のワークフローを整えましょう。

公開後のコンテンツについても監視する体制を整え、違反行為を防ぎましょう。

マーケティング担当者や外注なども含めると、投稿がかなりの数になる企業もありますが、監視できる体制づくりは大切ですので、方法を模索してください。

まとめ

インスタ運用で怖いのは「うっかり違反」。薬機法はキャプションだけでなく画像内文字・ハッシュタグなどにも及びます。

まずはNG表現や理由を把握し、社内資料やルールを作って守ることを徹底しましょう。運用ルールが整えば、安心して“映える”施策に集中できます。

社内全体で知識を高め、違反せずに売上を伸ばす施策に集中できる体制を作りましょう。